Суббота, 25 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Takeda направит китайской компании до $11,4 млрд на расширение линейки онкопрепаратов

22.10.2025
в Новости медицины и фармации


Takeda возглавит глобальную совместную разработку препарата IBI363 для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и колоректального рака и совместную коммерциализацию в США, а также получит эксклюзивные права на реализацию лекарства за пределами США и Китая. IBI363 – биспецифический гибридный белок, который находится на поздней стадии разработки.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже присвоило препарату IBI363 статус Fast Track (ускоренного рассмотрения) для лечения пациентов с неоперабельным или метастатическим НМРЛ, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после химиотерапии. Ожидается, что в ближайшие месяцы стартует глобальное исследование III фазы по применению IBI363 в качестве терапии второй линии при распространенном НМРЛ.


Takeda и Innovent будут совместно разрабатывать IBI363 по всему миру с разделением затрат 60/40 соответственно. Прибыль или убытки будут делиться по этой же схеме.


Кроме того, японской фармкомпании предоставят эксклюзивные права на I3BI34. Это конъюгат-антитело, которое также сейчас находится на поздней стадии разработки. Препарат тестируют для применения у пациентов с раком желудка и поджелудочной железы. Производство экспериментальных препаратов Takeda намерена организовать в США. Лекарство также имеет статус Fast Track, присвоенный FDA.


По условиям соглашения, Takeda поможет в разработке препарата IBI3001 для лечения солидных опухолей на поздней стадии или с метастазами. Это первое в своем классе биспецифическое конъюгат-антитело, сейчас его изучают в ходе I фазы клинических испытаний в США, Китае и Австралии.


По данным Innovent, после заключения сделки компания получит авансовый платеж в размере $1,2 млрд, из которых $100 млн будут предоставлены в качестве инвестиций Takeda в акционерный капитал китайского разработчика. Потенциальные поэтапные выплаты составят до $10,2 млрд.


В июне 2025 года Innovent Biologics получило одобрение от Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) для препарата с действующим веществом маздутид. Лекарство стало первым в мире одобренным двойным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и гена глюкагона (GCG). Маздутид был одобрен для контроля веса у взрослых пациентов с ожирением. Препарат одновременно уменьшает висцеральный жир и обеспечивает «комплексные метаболические преимущества».


Китайские биотехнологические компании в 2025 году стали демонстировать значительный рост капитализаций, связанный в том числе с рядом больших международных сделок. Например, американская Pfizer в мае заключила лицензионное соглашение с 3SBio с авансом в $1,25 млрд на разработку, производство и коммерциализацию препарата для лечения рака. Если препарат выйдет на рынок, стоимость сделки возрастет до $6 млрд. Как профильные компании из Китая наращивают присутствие на глобальном рынке – в обзоре Vademecum.


Takeda возглавит глобальную совместную разработку препарата IBI363 для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и колоректального рака и совместную коммерциализацию в США, а также получит эксклюзивные права на реализацию лекарства за пределами США и Китая. IBI363 – биспецифический гибридный белок, который находится на поздней стадии разработки.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже присвоило препарату IBI363 статус Fast Track (ускоренного рассмотрения) для лечения пациентов с неоперабельным или метастатическим НМРЛ, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после химиотерапии. Ожидается, что в ближайшие месяцы стартует глобальное исследование III фазы по применению IBI363 в качестве терапии второй линии при распространенном НМРЛ.


Takeda и Innovent будут совместно разрабатывать IBI363 по всему миру с разделением затрат 60/40 соответственно. Прибыль или убытки будут делиться по этой же схеме.


Кроме того, японской фармкомпании предоставят эксклюзивные права на I3BI34. Это конъюгат-антитело, которое также сейчас находится на поздней стадии разработки. Препарат тестируют для применения у пациентов с раком желудка и поджелудочной железы. Производство экспериментальных препаратов Takeda намерена организовать в США. Лекарство также имеет статус Fast Track, присвоенный FDA.


По условиям соглашения, Takeda поможет в разработке препарата IBI3001 для лечения солидных опухолей на поздней стадии или с метастазами. Это первое в своем классе биспецифическое конъюгат-антитело, сейчас его изучают в ходе I фазы клинических испытаний в США, Китае и Австралии.


По данным Innovent, после заключения сделки компания получит авансовый платеж в размере $1,2 млрд, из которых $100 млн будут предоставлены в качестве инвестиций Takeda в акционерный капитал китайского разработчика. Потенциальные поэтапные выплаты составят до $10,2 млрд.


В июне 2025 года Innovent Biologics получило одобрение от Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) для препарата с действующим веществом маздутид. Лекарство стало первым в мире одобренным двойным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и гена глюкагона (GCG). Маздутид был одобрен для контроля веса у взрослых пациентов с ожирением. Препарат одновременно уменьшает висцеральный жир и обеспечивает «комплексные метаболические преимущества».


Китайские биотехнологические компании в 2025 году стали демонстировать значительный рост капитализаций, связанный в том числе с рядом больших международных сделок. Например, американская Pfizer в мае заключила лицензионное соглашение с 3SBio с авансом в $1,25 млрд на разработку, производство и коммерциализацию препарата для лечения рака. Если препарат выйдет на рынок, стоимость сделки возрастет до $6 млрд. Как профильные компании из Китая наращивают присутствие на глобальном рынке – в обзоре Vademecum.

Пред.

Бадма Башанкаев обратился в Минздрав РФ из-за сложностей с аккредитацией фармспециалистов

След.

FDA одобрило семаглутид в таблетках для профилактики инфарктов и инсультов у диабетиков

СвязанныеСообщения

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
«АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
Новости медицины и фармации

«АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве

24.10.2025
След.
FDA одобрило семаглутид в таблетках для профилактики инфарктов и инсультов у диабетиков

FDA одобрило семаглутид в таблетках для профилактики инфарктов и инсультов у диабетиков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) 342 ₽
  • The Rat brain The Rat brain 342 ₽
  • Toxicology Books Toxicology Books 342 ₽
  • Mosby Infectious Diseases Mosby Infectious Diseases 205 ₽

Товары

  • ACR Skeletal learning file ACR Skeletal learning file 205 ₽
  • Fitzpatrick’s Dermatology in general medicine 8 Ed Fitzpatrick's Dermatology in general medicine 8 Ed 342 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽
  • Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails 274 ₽
  • Abram’s Angiography Vascular and Interventional Radiology Abram's Angiography Vascular and Interventional Radiology 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • «Генериум» зарегистрировал первый отечественный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version