Росздравнадзор Свердловской области подвел итог массовой проверке производственных аптек в 2014 г. За два года около 20 учреждений отказались от изготовления экстемпоральных лекарственных форм, не сумев обеспечить нормативные требования.
Внеочередные проверки производственных аптек в Свердловской области Росздравнадзор инициировал после несчастного случая в Областной детской клинической больнице №1 (Екатеринбург), где из-за ошибки медсестры, перепутавшей лекарственное средство, погиб ребенок. По одной из версий виновником недоразумения была городская аптека № 418, изготовившая препарат. Летом 2014 г. руководитель регионального Росздравнадзора Игорь Трофимов сообщил журналистам, что состояние аптек, изготавливающих лекарственные средства, удручающее — 30 из 57 объектов не соблюдают санитарные нормы и лицензионные требования к производству и хранению препаратов, используют незарегистрированные субстанции и вопреки запрету выпускают аналоги заводской продукции. И предупредил, что многие аптеки могут потерять лицензию. Предполагалось, что их судьбу решит областной арбитражный суд, куда прокуратура и региональный Минздрав подадут соответствующие заявления.
Однако административного принуждения не потребовалось – большая часть фармацевтических точек, в том числе, аптека № 418, выполнили предписания контролирующих органов. Однако 20 заведений предпочли закрыть производственные отделы.
– В 2014 г. при выездных проверках практически во всех аптеках были выявлены нарушения, – говорит Людмила Мокина, начальник отдела фармнадзора. – Но за два года ситуацию удалось выправить. Многие директора аптек вложились в ремонт, и теперь их производственные помещения соответствуют законодательным нормам. Претензий к ним на сегодняшний день нет. В отличие от регионов, где аптеки платят штрафы за невыполнение предписаний, наши фармритейлеры законопослушные.
В прошлом году директора муниципальных аптек Екатеринбурга написали коллективное письмо в Минздрав РФ и Госдуму с предложениями восстановить производство экстемпоральных лекарственных форм, пока это направление фармацевтики не окончательно утеряно. По их данным, за последние 10 лет экстемпоральная рецептура в России сократилась более чем в три раза и не превышает 5% объема продаж производственной аптеки. При этом препараты, изготовленные промышленным способом, не могут заменить весь экстемпоральный ассортимент.
Теперь число производственных отделов в области сократилось до 37. По словам директора ЕМУП № 6 Людмилы Оболонковой, главная беда аптечных производств в России — в их слабой материальной базе, требующей серьезных вложений. Однако собственники аптек – государство и муниципалитеты – платить не спешат.
