Французская фармацевтическая компания Sanofi и ее американский партнер Regeneron Pharmaceuticals объявили о том, что Апелляционный суд США отменил запрет на продажи препарата Praluent на территории США. Praluent (alirocumab) — иммунобиологический препарат для лечения пациентов с генетической предрасположенностью к высокому уровню холестерина в крови и ишемической болезнью сердца, в случае если им дополнительно требуется снижение уровня липопротеинов низкой плотности, так называемого «плохого холестерина».
Продажи Praluent были запрещены по иску биотехнологической компании Amgen, производящая аналогичный препарат Repatha. В октябре 2014 года Amgen обвинила конкурентов в нарушении ее патентов.
В январе 2017 года окружной суд штата Делавэр поддержал иск Amgen, однако Sanofi и Regeneron подали апелляцию и добились разрешения продавать свой препарат, пока дело рассматриваются судом.
Оба препарата относятся к новому классу антихолестериновых лекарств — так называемых ингибиторов PCSK9. Согласно прогнозам аналитиков, объем рынка такого рода лекарств к 2018 году может превысить $4 млрд.
Praulent был одобрен в США в июле 2015 года, препарат Repatha получил одобрение месяцем позже.
В начале 2016 года Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) порекомендовал пациентам с высоким уровнем холестерина отказаться от Praluent в пользу Repatha. Британские эксперты посчитали, что клинические исследования не доказали эффективность Praluent.
Источник Sanofi
