Почему в России производят в основном моновакцины
Сегодня в России производство вакцин для нужд Нацкалендаря профилактических прививок (НКПП) в основном осуществляется на базе технологий, созданных еще в 20-м веке. Несмотря на их достаточно низкую стоимость, это сильно сказывается на производительности предприятий и экспортном потенциале выпускаемых препаратов.
Низкая рентабельность производства препаратов, входящих в НКПП, не позволяет текущим производителям осуществлять технологическое перевооружение и финансировать новые разработки. Поэтому вопрос технологических платформ — это не абстрактная научная дискуссия, а вопрос производительности, устойчивости и будущей конкурентоспособности.
Освоение новых технологических платформ для производства иммунобиологических препаратов, создание новых производственных площадок, расширение ассортимента и объемов производства позволят решить задачи обеспечения населения нашей страны иммунобиологическими препаратами.
Пандемия коронавирусной инфекции в значительной степени повлияла на процесс разработки вакцин. На первый план вышли геномные технологии, которые позволяют идентифицировать новые вакцинные кандидаты без необходимости культивирования микроорганизмов. Также большое значение в конструировании новых и улучшении существующих вакцин приобрели адъюванты, усиливающие иммунный ответ, как гуморальный, так и клеточный.
Платформенный подход позволил создать вакцины против COVID-19 менее чем за год. Данные по безопасности и производству, накопленные для одной вакцины на платформе, могут быть использованы для ускоренной оценки новых вакцин на той же платформе. В экстренных случаях это позволяет, например, пропускать некоторые токсикологические исследования, ссылаясь на данные от предыдущих продуктов. Также, когда появляется новый вариант вируса, не нужно разрабатывать вакцину заново. Достаточно заменить в существующей платформе генетическую последовательность на соответствующую новому штамму. Это позволяет быстро обновлять вакцины.
Самый большой плюс внедрения новых технологических платформ — это повышение производительности. Также необходимо отметить, что создание вакцин, созданных на современных платформах, даст России возможность реализовать экспортный потенциал на рынках стран ЕАЭС и Центральной Азии. Иными словами, речь идет не только о технологическом обновлении отрасли, но и о расширении ее возможностей — для внутреннего здравоохранения и для внешних рынков.
Но пока в России в рамках Нацкалендаря профилактических прививок вакцины представлены в основном моновакцинами за исключением комбинации «корь, паротит, краснуха». Потребности здравоохранения в пяти- и шестикомпонентных комбинированных вакцинах остаются ограниченными, поскольку отечественные производители не располагают устойчивым производством ряда необходимых субстанций. Речь идет, например, о бесклеточном коклюшном компоненте, инактивированном полиомиелитном компоненте и ХИБ-компоненте. Без устойчивого производства таких субстанций создать полноценную линейку современных комбинированных вакцин крайне сложно. И это стопорит развитие в области вакцинопрофилактики.
