Суд подтвердил право пациента с БАС на незарегистрированный препарат
Первый кассационный суд поддержал решение нижестоящих инстанций о бесплатном обеспечении пациента с БАС препаратом тоферсен (Qalsody). В России лекарство не имеет регистрации, однако врачи назначили его по жизненным показаниям.
В декабре 2024 года консилиум Научного центра неврологии назначил мужчине тоферсен. Лекарство применяют при боковом амиотрофическом склерозе (БАС) с мутациями гена SOD1. Врачи не нашли альтернативной терапии и сочли лечение необходимым по жизненным показаниям. Кроме того, пациент имеет инвалидность III группы.
В сентябре 2025 года Минздрав Московской области предложил мужчине оформить льготное лекарственное обеспечение. Однако пациент так и не получил препарат. Поэтому он обратился в суд с иском к региональному Минздраву и Химкинской больнице. Мужчина потребовал предоставить лекарство и компенсировать моральный вред.
23 января 2026 года Красногорский городской суд частично удовлетворил иск. Он обязал Минздрав и больницу бесплатно обеспечивать пациента тоферсеном в необходимых дозах. Лечение должно продолжаться, пока врачи не отменят назначение по медицинским показаниям. Кроме того, суд взыскал с регионального Минздрава 10 тыс. руб. компенсации морального вреда.
13 мая Московский областной суд оставил решение без изменений. Затем региональный Минздрав подал кассационную жалобу. Однако кассация не нашла оснований для отмены судебных актов. Суды указали, что отсутствие регистрации не исключает назначения препарата по жизненным показаниям. Кроме того, закон допускает его ввоз для индивидуального применения при соблюдении установленного порядка.
Ранее в GxP News писали об ускоренном одобрении Qalsody американским регулятором FDA в апреле 2023 года. Компания Biogen разработала препарат для пациентов с БАС и мутациями гена SOD1.
