Суд отменил решение ФАС о запрете ввода в оборот дженерика акситиниба

Арбитражный суд Москвы отменил решение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по делу о запрете ввода в гражданский оборот препарата с МНН акситиниб. Подробностями поделились в пресс-службе компании-производителя «АксельФарм».

Речь идет о дженерике противоопухолевого лекарственного препарата с ТН «Акситиниб». Оригинальный препарат с МНН акситиниб выпускает американская фармкомпания Pfizer под брендом «Инлита». Лекарство находится под патентной защитой до июня 2025 года.

В январе 2024 года дочерняя компания Pfizer — «Агурон Фармасьютикалз Элэлси» — обратилась с иском в арбитражные суды разных регионов, а также с заявлениями о принятии обеспечительных мер. Компания просила запретить региональным бюджетным учреждениям проводить оплату по заключенным контрактам на поставку дженерика «Инлиты» — препарата с торговым наименованием «Акситиниб», которым владеет «АксельФарм».

В ноябре прошлого года ФАС оштрафовала на 513 млн руб. фармкомпанию «АксельФарм» за нарушение закона о защите конкуренции из-за введения в оборот дженерика акситиниба.

Суд решил, что действия производителя препарата не нарушили антимонопольное законодательство, а сам препарат соответствует всем требованиям и продолжит обращение на рынке, рассказали в пресс-службе компании «АксельФарм».

«Мы удовлетворены справедливым решением суда, которое имеет принципиальное значение не только для нашей компании, но и для системы российского здравоохранения в целом», — прокомментировал адвокат, патентный поверенный Алексей Залесов, представляющий интересы ООО «АксельФарм».

Акситиниб применяется для лечения распространенного почечно-клеточного рака в качестве терапии второй линии. Препарат ингибирует VEGF-опосредованную пролиферацию и выживаемость клеток эндотелия. Он включен в Перечень ЖНВЛП.