Суббота, 7 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд отказал в пересмотре спора Pfizer и «ПСК Фарма» о патенте на тофацитиниб

06.06.2025
в Новости медицины и фармации


Речь идет о евразийском патенте № 006227 на группу изобретений «Соединения пирроло[2,3-d]пиримидина». Его действие на территории РФ Роспатент прервал еще в мае 2021 года. В декабре 2024-го СИП восстановил право интеллектуальной собственности Pfizer на изобретение.


Апелляционный суд, в свою очередь, сослался на более позднее решение президиума СИП от апреля 2025 года, которое скорректировало первое постановление в части уточненных формул, подпадающих под патентную защиту. «Принимая во внимание, что евразийский патент № ЕА 006227 признан на территории Российской Федерации недействительным частично, объем его правовой охраны значительно изменился относительно той формулы изобретения, на основании которой компания изначально обратилась с иском в суд и которая была предметом исследования эксперта», – посчитал суд. На основании этого истец, как отмечается в материалах дела, обращаясь с заявлением о пересмотре постановления, должен был представить доказательства того, что новые обстоятельства «являются существенными».


В итоге суд посчитал, что на данный момент возникновение новых обстоятельств выглядит как попытка истца «представить новые доказательства».


Оригинальный препарат Яквинус (тофацитиниб) Pfizer зарегистрировала в России в марте 2013 года. В декабре 2020 года Минздрав РФ зарегистрировал аналог лекарства – Тофару от компании «ПСК Фарма». Фармпроизводитель обязался до 2029 года поставлять Московской области тофацитиниб и 25 других препаратов по заключенному в 2019 году офсетному контракту общей стоимостью 1,678 млрд рублей.


Pfizer обратилась в Арбитражный суд (АС) Москвы с иском к «ПСК Фарма» и Минздраву. Заявитель требовал признать, что российский производитель использует в дженерике Тофара изобретения, патентом на который владела американская фармкомпания. Также истец пытался отменить регистрацию биоаналога и запретить устанавливать предельную отпускную цену на него. Суд использование спорного изобретения в препарате «ПСК Фарма» подтвердил и запретил вводить дженерик в гражданский оборот.


Однако позднее Роспатент аннулировал патент № 006227, который должен был истечь только в ноябре 2025 года. Это решение регулятора позволило «ПСК Фарма» в июне 2022 года обжаловать постановление нижестоящей инстанции в Девятом арбитражном апелляционном суде и отменить запрет на регистрацию предельной цены на Тофару.


О том, что СИП восстановил патент № 006227, Vademecum писал в декабре 2024 года. Тогда же суд пересмотрел постановление первой инстанции, отказавшей американской Pfizer в признании недействительным решения Роспатента от 26 мая 2023 года о прекращении действия в России евразийского патента на изобретение № 012666, также затрагивающего тофацитиниб. Президиум СИП, как пояснили тогда Vademecum профильные юристы, исправил ошибку Роспатента, прекратившего действие в России пунктов патента, утративших силу до тематического решения, однако оставил без изменения основную часть вердикта регулятора.


Речь идет о евразийском патенте № 006227 на группу изобретений «Соединения пирроло[2,3-d]пиримидина». Его действие на территории РФ Роспатент прервал еще в мае 2021 года. В декабре 2024-го СИП восстановил право интеллектуальной собственности Pfizer на изобретение.


Апелляционный суд, в свою очередь, сослался на более позднее решение президиума СИП от апреля 2025 года, которое скорректировало первое постановление в части уточненных формул, подпадающих под патентную защиту. «Принимая во внимание, что евразийский патент № ЕА 006227 признан на территории Российской Федерации недействительным частично, объем его правовой охраны значительно изменился относительно той формулы изобретения, на основании которой компания изначально обратилась с иском в суд и которая была предметом исследования эксперта», – посчитал суд. На основании этого истец, как отмечается в материалах дела, обращаясь с заявлением о пересмотре постановления, должен был представить доказательства того, что новые обстоятельства «являются существенными».


В итоге суд посчитал, что на данный момент возникновение новых обстоятельств выглядит как попытка истца «представить новые доказательства».


Оригинальный препарат Яквинус (тофацитиниб) Pfizer зарегистрировала в России в марте 2013 года. В декабре 2020 года Минздрав РФ зарегистрировал аналог лекарства – Тофару от компании «ПСК Фарма». Фармпроизводитель обязался до 2029 года поставлять Московской области тофацитиниб и 25 других препаратов по заключенному в 2019 году офсетному контракту общей стоимостью 1,678 млрд рублей.


Pfizer обратилась в Арбитражный суд (АС) Москвы с иском к «ПСК Фарма» и Минздраву. Заявитель требовал признать, что российский производитель использует в дженерике Тофара изобретения, патентом на который владела американская фармкомпания. Также истец пытался отменить регистрацию биоаналога и запретить устанавливать предельную отпускную цену на него. Суд использование спорного изобретения в препарате «ПСК Фарма» подтвердил и запретил вводить дженерик в гражданский оборот.


Однако позднее Роспатент аннулировал патент № 006227, который должен был истечь только в ноябре 2025 года. Это решение регулятора позволило «ПСК Фарма» в июне 2022 года обжаловать постановление нижестоящей инстанции в Девятом арбитражном апелляционном суде и отменить запрет на регистрацию предельной цены на Тофару.


О том, что СИП восстановил патент № 006227, Vademecum писал в декабре 2024 года. Тогда же суд пересмотрел постановление первой инстанции, отказавшей американской Pfizer в признании недействительным решения Роспатента от 26 мая 2023 года о прекращении действия в России евразийского патента на изобретение № 012666, также затрагивающего тофацитиниб. Президиум СИП, как пояснили тогда Vademecum профильные юристы, исправил ошибку Роспатента, прекратившего действие в России пунктов патента, утративших силу до тематического решения, однако оставил без изменения основную часть вердикта регулятора.

Пред.

Ассоциация «Путь к здоровью»: Гнойный гидраденит следует отнести к инвалидизирующим заболеваниям

След.

Фонд «Круг добра» расширил перечень закупок

СвязанныеСообщения

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
Новости медицины и фармации

В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%

06.06.2025
След.
Фонд «Круг добра» расширил перечень закупок

Фонд «Круг добра» расширил перечень закупок

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Dietology Books 4 Dietology Books 4 342 ₽
  • Fractures in Adults and Children Fractures in Adults and Children 342 ₽
  • Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan 342 ₽
  • Великий китайский массаж Великий китайский массаж 342 ₽

Товары

  • High School Level — Chemistry 2 DVD High School Level - Chemistry 2 DVD 1,027 ₽
  • Biochemistry Books 2 Biochemistry Books 2 342 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 11 DVD Medical Imaging and Radiology Books 11 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
  • Совет ЕС представил самую крупную за 20 лет реформу фармзаконодательства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version