Суд отказал в пересмотре спора Pfizer и «ПСК Фарма» о патенте на тофацитиниб

Речь идет о евразийском патенте № 006227 на группу изобретений «Соединения пирроло[2,3-d]пиримидина». Его действие на территории РФ Роспатент прервал еще в мае 2021 года. В декабре 2024-го СИП восстановил право интеллектуальной собственности Pfizer на изобретение.

Апелляционный суд, в свою очередь, сослался на более позднее решение президиума СИП от апреля 2025 года, которое скорректировало первое постановление в части уточненных формул, подпадающих под патентную защиту. «Принимая во внимание, что евразийский патент № ЕА 006227 признан на территории Российской Федерации недействительным частично, объем его правовой охраны значительно изменился относительно той формулы изобретения, на основании которой компания изначально обратилась с иском в суд и которая была предметом исследования эксперта», – посчитал суд. На основании этого истец, как отмечается в материалах дела, обращаясь с заявлением о пересмотре постановления, должен был представить доказательства того, что новые обстоятельства «являются существенными».

В итоге суд посчитал, что на данный момент возникновение новых обстоятельств выглядит как попытка истца «представить новые доказательства».

Оригинальный препарат Яквинус (тофацитиниб) Pfizer зарегистрировала в России в марте 2013 года. В декабре 2020 года Минздрав РФ зарегистрировал аналог лекарства – Тофару от компании «ПСК Фарма». Фармпроизводитель обязался до 2029 года поставлять Московской области тофацитиниб и 25 других препаратов по заключенному в 2019 году офсетному контракту общей стоимостью 1,678 млрд рублей.

Pfizer обратилась в Арбитражный суд (АС) Москвы с иском к «ПСК Фарма» и Минздраву. Заявитель требовал признать, что российский производитель использует в дженерике Тофара изобретения, патентом на который владела американская фармкомпания. Также истец пытался отменить регистрацию биоаналога и запретить устанавливать предельную отпускную цену на него. Суд использование спорного изобретения в препарате «ПСК Фарма» подтвердил и запретил вводить дженерик в гражданский оборот.

Однако позднее Роспатент аннулировал патент № 006227, который должен был истечь только в ноябре 2025 года. Это решение регулятора позволило «ПСК Фарма» в июне 2022 года обжаловать постановление нижестоящей инстанции в Девятом арбитражном апелляционном суде и отменить запрет на регистрацию предельной цены на Тофару.

О том, что СИП восстановил патент № 006227, Vademecum писал в декабре 2024 года. Тогда же суд пересмотрел постановление первой инстанции, отказавшей американской Pfizer в признании недействительным решения Роспатента от 26 мая 2023 года о прекращении действия в России евразийского патента на изобретение № 012666, также затрагивающего тофацитиниб. Президиум СИП, как пояснили тогда Vademecum профильные юристы, исправил ошибку Роспатента, прекратившего действие в России пунктов патента, утративших силу до тематического решения, однако оставил без изменения основную часть вердикта регулятора.

Речь идет о евразийском патенте № 006227 на группу изобретений «Соединения пирроло[2,3-d]пиримидина». Его действие на территории РФ Роспатент прервал еще в мае 2021 года. В декабре 2024-го СИП восстановил право интеллектуальной собственности Pfizer на изобретение.

Апелляционный суд, в свою очередь, сослался на более позднее решение президиума СИП от апреля 2025 года, которое скорректировало первое постановление в части уточненных формул, подпадающих под патентную защиту. «Принимая во внимание, что евразийский патент № ЕА 006227 признан на территории Российской Федерации недействительным частично, объем его правовой охраны значительно изменился относительно той формулы изобретения, на основании которой компания изначально обратилась с иском в суд и которая была предметом исследования эксперта», – посчитал суд. На основании этого истец, как отмечается в материалах дела, обращаясь с заявлением о пересмотре постановления, должен был представить доказательства того, что новые обстоятельства «являются существенными».

В итоге суд посчитал, что на данный момент возникновение новых обстоятельств выглядит как попытка истца «представить новые доказательства».

Оригинальный препарат Яквинус (тофацитиниб) Pfizer зарегистрировала в России в марте 2013 года. В декабре 2020 года Минздрав РФ зарегистрировал аналог лекарства – Тофару от компании «ПСК Фарма». Фармпроизводитель обязался до 2029 года поставлять Московской области тофацитиниб и 25 других препаратов по заключенному в 2019 году офсетному контракту общей стоимостью 1,678 млрд рублей.

Pfizer обратилась в Арбитражный суд (АС) Москвы с иском к «ПСК Фарма» и Минздраву. Заявитель требовал признать, что российский производитель использует в дженерике Тофара изобретения, патентом на который владела американская фармкомпания. Также истец пытался отменить регистрацию биоаналога и запретить устанавливать предельную отпускную цену на него. Суд использование спорного изобретения в препарате «ПСК Фарма» подтвердил и запретил вводить дженерик в гражданский оборот.

Однако позднее Роспатент аннулировал патент № 006227, который должен был истечь только в ноябре 2025 года. Это решение регулятора позволило «ПСК Фарма» в июне 2022 года обжаловать постановление нижестоящей инстанции в Девятом арбитражном апелляционном суде и отменить запрет на регистрацию предельной цены на Тофару.

О том, что СИП восстановил патент № 006227, Vademecum писал в декабре 2024 года. Тогда же суд пересмотрел постановление первой инстанции, отказавшей американской Pfizer в признании недействительным решения Роспатента от 26 мая 2023 года о прекращении действия в России евразийского патента на изобретение № 012666, также затрагивающего тофацитиниб. Президиум СИП, как пояснили тогда Vademecum профильные юристы, исправил ошибку Роспатента, прекратившего действие в России пунктов патента, утративших силу до тематического решения, однако оставил без изменения основную часть вердикта регулятора.