Суд отказал BMS в иске о нарушении патента на апиксабан

Арбитражный суд Москвы отказал компании «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb, BMS) в иске о защите патента на апиксабан. Суд не нашел доказательств нарушения исключительных прав и реальной угрозы такого нарушения.

Согласно опубликованному решению, ответчиками выступали «Бисерно», «Онкотаргет», «Селенит-Мед» и Минздрав России. Спор касался дженерика апиксабана — действующего вещества оригинального препарата «Эликвис». BMS обладает правами на патент №2345993, защищающий используемое в препарате изобретение. Срок его действия в отношении отдельных пунктов формулы продлен до 3 февраля 2027 года.

Истец требовал признать нарушением патента предложение дженерика к продаже и заключение госконтракта на его поставку. Кроме того, BMS добивалась исключения предельной отпускной цены из реестра. Компания также требовала запретить введение препарата в оборот до окончания патентной защиты.

Поводом для иска стала закупка 12 упаковок апиксабана на 27,1 тыс. рублей. Поставщиком выступила компания «Селенит-Мед». Однако «Онкотаргет» сообщил, что не планировал выпуск препарата для этой закупки. Впоследствии стороны прекратили исполнение контракта. При этом суд установил, что производитель не выпустил в оборот ни одной серии дженерика.

Суд указал, что регистрация препарата и его предельной цены сама по себе не нарушает патентные права. Кроме того, истец не доказал наличие реальной угрозы нарушения. Поэтому суд отклонил все требования BMS. Стороны могут обжаловать его в течение месяца.

Ранее GxP News сообщили, что Арбитражный суд Москвы запретил «Аксельфарму» вводить в оборот дженерик руксолитиниба до июня 2028 года. В том деле суд установил факт продажи препарата по двум госконтрактам. Его производителем также выступал «Онкотаргет».