Специалисты обеспокоены качеством дженериков

В сентябре в Москве состоялся «Круглый стол» с участием представителей Росздравнадзора,  Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов,  Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной терапии (МАКМАХ) и других специалистов. Темой обсуждения стали вопросы эффективности дженериковых препаратов,  в первую очередь, идентичности их действия на организм пациентов по сравнению с оригинальными ЛС.

Эта проблема особенно актуальна для России, где доля дженериков на фармрынке превышает 75%, тогда как в США она составляет порядка 12%, а в Европе – 30-60%.

Вопросы эквивалентности воспроизводимых копий становятся еще более актуальными, когда речь идет об антибактериальных препаратах, применяемых для борьбы с  тяжелыми жизнеугрожающими инфекциями.

Какими должны быть исследования дженериковых препаратов, по каким нормативным документам  проводиться и кто будет их финансировать? Как сделать доступной для врачей информацию о случаях обнаружения неадекватных дженериков в пострегистрационный период?

Все эти вопросы были поставлены во время обсуждения. Подчеркивалось, что в отличие от, например,  США  в России не существует централизованной базы данных по оригинальным и воспроизведенным препаратам. В то же время доступность объективной информации о терапевтической эквивалентности дженериков позволила бы обеспечить более адекватное медицинское обслуживание в РФ,  а врачи более уверенно использовали бы дженерики с учетом их эффективности, безопасности и экономических преимуществ

В сентябре в Москве состоялся «Круглый стол» с участием представителей Росздравнадзора,  Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов,  Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной терапии (МАКМАХ) и других специалистов. Темой обсуждения стали вопросы эффективности дженериковых препаратов,  в первую очередь, идентичности их действия на организм пациентов по сравнению с оригинальными ЛС.

Эта проблема особенно актуальна для России, где доля дженериков на фармрынке превышает 75%, тогда как в США она составляет порядка 12%, а в Европе – 30-60%.

Вопросы эквивалентности воспроизводимых копий становятся еще более актуальными, когда речь идет об антибактериальных препаратах, применяемых для борьбы с  тяжелыми жизнеугрожающими инфекциями.

Какими должны быть исследования дженериковых препаратов, по каким нормативным документам  проводиться и кто будет их финансировать? Как сделать доступной для врачей информацию о случаях обнаружения неадекватных дженериков в пострегистрационный период?

Все эти вопросы были поставлены во время обсуждения. Подчеркивалось, что в отличие от, например,  США  в России не существует централизованной базы данных по оригинальным и воспроизведенным препаратам. В то же время доступность объективной информации о терапевтической эквивалентности дженериков позволила бы обеспечить более адекватное медицинское обслуживание в РФ,  а врачи более уверенно использовали бы дженерики с учетом их эффективности, безопасности и экономических преимуществ