Члены Коллегии ЕЭК сформировали Экспертный комитет ЕАЭС по лекарственным средствам. По мнению члена Коллегии (министра) ЕЭК Валерия Корешкова, это – одно из важных решений, направленных на выстраивание эффективной работы общего рынка лекарств, который начал функционировать в Союзе с мая этого года.
«В Экспертный комитет вошли по три представителя от каждого государства Союза, компетентных в сфере администрирования рынка лекарственных средств, вопросах фармацевтической и клинико-фармакологической экспертизы регистрационных досье», – сообщил Валерий Корешков.
Комитет сфокусируется на урегулировании разногласий, которые могут возникнуть при экспертизе регистрационных досье, выборе референтного препарата на этапе планирования исследований лекарственных средств. Кроме того, члены комитета будут участвовать в анализе и поиске решений по другим проблемным вопросам, не отраженным в нормативных актах Комиссии по лекарствам.
Кроме того, на общественное обсуждение вынесен ряд документов, необходимых для работы единого рынка лекарств ЕАЭС.
О применении справочника вспомогательных веществ
Об утверждении классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата
Об утверждении классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата
О применении справочника общепринятых, группировочных, химических наименований лекарственных средств
О применении справочника лекарственного растительного сырья
О применении справочника наименований гомеопатического материала
О применении справочника комплектующих средств упаковки лекарственного препарата
О применении классификатора видов первичной упаковки лекарственных средств
О применении классификатора видов вторичной (потребительской) упаковки лекарственных средств
Об утверждении классификатора видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия
Об утверждении классификатора областей применения медицинского изделия
Общественное обсуждение документов продлится до 14 сентября.
