Совет по этике Минздрава одобрил исследование умифеновира при легких формах COVID-19
Компания «Отисифарм» получила разрешение на проведение исследования эффективности и безопасности препарата «Арбидол Максимум» при коронавирусной инфекции. Участие в исследовании примут амбулаторные пациенты с легкими формами заболевания.
Комитет по этике Министерства здравоохранение выдал положительное заключение на проведение клинического исследования применения противовирусного препарата «Арбидол Максимум» при легких формах COVID-19. Документ размещен на сайте Минздрава.
В оценке эффективности и безопасности противовирусного средства компании «Отисифарм» должны принять участие пациенты, проходящие лечение в амбулаторных условиях. Часть из них получит препарат, другая — плацебо, следует из названия протокола исследования.
Препарат «Арбидол Максимум» на основе умифеновира зарегистрирован в 2014 году под регистрационным номером № ЛП-002690. Права на препарат принадлежат компании АО «Отисифарм», входящей в ГК «Фармстандарт».
В декабре прошлого года Центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава отказал в ускоренной регистрации аналога умифеновира из-за отсутствия клинических исследований, подтверждающих эффективность действующего вещества в лечении коронавирусной инфекции.
Из других аргументов эксперты называли отсутствие в инструкциях по медицинскому применению показания по профилактике и лечению COVID-19.
В январе 2021 года в инструкцию препарата «Арбидол Максимум» были внесены данные о его специфической активности против вируса SARS-CoV-2, полученные в ходе лабораторных исследований.
