Sovaldi обойдется бразильцам по тысяче долларов за таблетку

Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) одобрило препарат Sovaldi, предназначенный для лечения гепатита C.

Об этом сообщает Setor Saúde.

Sovaldi был одобрен регулятором Anvisa в форме таблеток по 400 мг. Как и в США, стоимость одной таблетки составит $1 000. Одна таблетка дженерика Sovaldi, который производится компанией Gilead Sciences, стоит $10, однако в Бразилии этот дженерик пока не одобрен.

Sovaldi стал третьим препаратом для лечения гепатита С, одобренным в Бразилии в 2015 году. Он присоединился к Daklinza (даклатасвир) и Olysio (симепревир). По просьбе Минздрава Бразилии, заявки на регистрацию этих трех препаратов получили приоритетный статус в сентябре 2014 года. Таким образом, Sovaldi, Daklinza и Olysio удалось быстрее пройти регистрацию и получить одобрение у бразильского регулятора. После получения приоритетного статуса заявка на регистрацию препарата Daklinza ожидала одобрения четыре месяца, Olysio – пять месяцев, а Sovaldi – шесть.

Ожидается, что к концу 2015 года новые препараты для лечения гепатита С станут доступны пациентам Единой системы здравоохранения (SUS). Бразилия станет одной из первых в мире, кто предоставит подобные лекарства в рамках государственной системы.

По данным Бразильской ассоциации больных гепатитом (ABPH), около 3 млн человек в стране страдают гепатитом С. Большинство случаев заболевания приходится на людей старше 45 лет. На данный момент в государственных медучреждениях Бразилии от гепатита С лечатся 15,8 тысячи человек.