Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) одобрило препарат Sovaldi, предназначенный для лечения гепатита C.
Об этом сообщает Setor Saúde.
Sovaldi был одобрен регулятором Anvisa в форме таблеток по 400 мг. Как и в США, стоимость одной таблетки составит $1 000. Одна таблетка дженерика Sovaldi, который производится компанией Gilead Sciences, стоит $10, однако в Бразилии этот дженерик пока не одобрен.
Sovaldi стал третьим препаратом для лечения гепатита С, одобренным в Бразилии в 2015 году. Он присоединился к Daklinza (даклатасвир) и Olysio (симепревир). По просьбе Минздрава Бразилии, заявки на регистрацию этих трех препаратов получили приоритетный статус в сентябре 2014 года. Таким образом, Sovaldi, Daklinza и Olysio удалось быстрее пройти регистрацию и получить одобрение у бразильского регулятора. После получения приоритетного статуса заявка на регистрацию препарата Daklinza ожидала одобрения четыре месяца, Olysio – пять месяцев, а Sovaldi – шесть.
Ожидается, что к концу 2015 года новые препараты для лечения гепатита С станут доступны пациентам Единой системы здравоохранения (SUS). Бразилия станет одной из первых в мире, кто предоставит подобные лекарства в рамках государственной системы.
По данным Бразильской ассоциации больных гепатитом (ABPH), около 3 млн человек в стране страдают гепатитом С. Большинство случаев заболевания приходится на людей старше 45 лет. На данный момент в государственных медучреждениях Бразилии от гепатита С лечатся 15,8 тысячи человек.
