«Скопинфарм» предложил первый СПИК по новым правилам в сфере фармацевтики

Минпромторг РФ проведет открытый конкурсный отбор на заключение специального инвестиционного контракта (СПИК) на разработку новых технологий производства готовой лекарственной формы противоопухолевых препаратов (в основном ингибиторов киназ) и оборудования для диагностики рака с использованием радофармпрепаратов. Инициатором проведения данного кокурса выступила «Скопинфарм», входящая в «Фармимэкс» Александра Апазова.

Документация о проведении открытого конкурсного отбора на право заключения СПИК будет утверждена Минпромторгом и размещена в ГИСП и на сайте ведомства в период с 28 мая по 12 июня 2021 года.

В качестве первой технологии инвестору предложено внедрить и, возможно, еще разработать технологию производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ типа RAF (BRAF V600E, K, D), митоген-активируемых (МЕК1 и 2), серин-треониновой mTOR, циклин-зависимых CDK 4 и 6, янус-ассоциированных протеинкиназ (JAK 1 и 2) и стимулятора гемопоэза группы агонистов рецептора тромбопоэтина (аТПОр). Вторым лотом конкурса станет технология производства оборудования визуализации тканей для диагностики онкологических заболеваний и сторожевого лимфатического узла с использованием радиофармпрепаратов. 

«Скопинфарм» упаковывает ряд онкопрепаратов Novartis, относящихся к упомянутым группам препаратов – ингибитор серин-треониновой mTOR эверолимус (Афинитор), ингибиторы BRAF траметиниб (Мекинист), дабрафениб (Тафинлар), ингибитор JAK-киназ руксолитиниб (Джакави), ингибитор CDK4/6 рибоциклиб (Рисарг), а также аТПОр элтромбопаг (Револейд), применяемый при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.

Объявленный конкурс на СПИК – первый в фармотрасли, заключаемый по новым правилам – под внедрение технологий, а не под создание или модернизацию производства. Перечень таких технологий был утвержден в декабре 2020 года. Раньше инвестор заявлялся с проектом по инвестированию в производство, и его заявка рассматривалась и одобрялась межведомственной комиссией. По новой схеме должен проводиться конкурсный отбор.

СПИК теперь заключается не более чем на 15 лет для проектов с объемом инвестиций до 50 млрд рублей без учета НДС и не более чем на 20 лет при инвестициях свыше этого порога. В качестве преференции оператор получит обнуление ставки налога на прибыль, снижение региональных налогов на землю, имущество и транспорт, а также сможет претендовать на субсидии из бюджетов разных уровней более чем на один бюджетный период.

«Фармимэкс» со шведской Octapharma в 2018 году заключили СПИК на старых условиях. Компании обязались вложить более 5 млрд рублей в создание до 2025 года в Рязанской области, где базируется «Скопинфарм», производство полного цикла препаратов крови.

Минпромторг РФ проведет открытый конкурсный отбор на заключение специального инвестиционного контракта (СПИК) на разработку новых технологий производства готовой лекарственной формы противоопухолевых препаратов (в основном ингибиторов киназ) и оборудования для диагностики рака с использованием радофармпрепаратов. Инициатором проведения данного кокурса выступила «Скопинфарм», входящая в «Фармимэкс» Александра Апазова.

Документация о проведении открытого конкурсного отбора на право заключения СПИК будет утверждена Минпромторгом и размещена в ГИСП и на сайте ведомства в период с 28 мая по 12 июня 2021 года.

В качестве первой технологии инвестору предложено внедрить и, возможно, еще разработать технологию производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ типа RAF (BRAF V600E, K, D), митоген-активируемых (МЕК1 и 2), серин-треониновой mTOR, циклин-зависимых CDK 4 и 6, янус-ассоциированных протеинкиназ (JAK 1 и 2) и стимулятора гемопоэза группы агонистов рецептора тромбопоэтина (аТПОр). Вторым лотом конкурса станет технология производства оборудования визуализации тканей для диагностики онкологических заболеваний и сторожевого лимфатического узла с использованием радиофармпрепаратов. 

«Скопинфарм» упаковывает ряд онкопрепаратов Novartis, относящихся к упомянутым группам препаратов – ингибитор серин-треониновой mTOR эверолимус (Афинитор), ингибиторы BRAF траметиниб (Мекинист), дабрафениб (Тафинлар), ингибитор JAK-киназ руксолитиниб (Джакави), ингибитор CDK4/6 рибоциклиб (Рисарг), а также аТПОр элтромбопаг (Револейд), применяемый при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.

Объявленный конкурс на СПИК – первый в фармотрасли, заключаемый по новым правилам – под внедрение технологий, а не под создание или модернизацию производства. Перечень таких технологий был утвержден в декабре 2020 года. Раньше инвестор заявлялся с проектом по инвестированию в производство, и его заявка рассматривалась и одобрялась межведомственной комиссией. По новой схеме должен проводиться конкурсный отбор.

СПИК теперь заключается не более чем на 15 лет для проектов с объемом инвестиций до 50 млрд рублей без учета НДС и не более чем на 20 лет при инвестициях свыше этого порога. В качестве преференции оператор получит обнуление ставки налога на прибыль, снижение региональных налогов на землю, имущество и транспорт, а также сможет претендовать на субсидии из бюджетов разных уровней более чем на один бюджетный период.

«Фармимэкс» со шведской Octapharma в 2018 году заключили СПИК на старых условиях. Компании обязались вложить более 5 млрд рублей в создание до 2025 года в Рязанской области, где базируется «Скопинфарм», производство полного цикла препаратов крови.