СИП сохранил за «Промомедом» патент на очистку долутегравира

Суд по интеллектуальным правам (СИП) 18 сентября 2026 года отказался удовлетворить иск американской компании ViiV Healthcare, которая оспаривала патент российского завода «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») на способ очистки долутегравира.

Патент «Промомеда» охраняет способ очистки долутегравира методом перекристаллизации из смеси трех растворителей и охватывает операции фильтрования, промывки и сушки полученного продукта.

В ViiV Healthcare заявили, что в патенте приведен ограниченный набор экспериментальных данных, условия и характеристики исходного долутегравира описаны недостаточно подробно. Там также высказали недовольство изобретательским уровнем патента: перекристаллизация как способ очистки органических соединений хорошо известна, а подбор растворителей и их соотношений может осуществляться обычными экспериментальными методами.

В Роспатенте на возражения ViiV Healthcare заявили, что описание патента содержит необходимые сведения о назначении изобретения, решаемой технической проблеме, существенных признаках способа и заявленном техническом результате.

Суд при оценке изобретательского уровня выделил в качестве отличительных признаков состав смеси и диапазон массовых соотношений растворителей и указал, что ни один из представленных ViiV Healthcare источников не раскрывает эту комбинацию применительно к очистке долутегравира и не показывает ее влияние на одновременное достижение двух результатов — чистоты около 99,9% и выхода до 96% и более.

Аналог оригинального препарата «Промомед» зарегистрировал в первой половине 2024 года, но выпускать его не начал, так как изобретение находится под евразийским патентом, действующим до 6 июля 2029 года.

Патентообладатель отказался предоставить российскому производителю простую лицензию с роялти в 1,7% дохода от продажи лекарств, впоследствии «Биохимик» пытался добиться лицензии через суд. Но Арбитражный суд Москвы не одобрил выдачу «Биохимику» принудительной лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту японской Shionogi и предприятия ViiV Healthcare, касающегося долутегравира.