Суд по интеллектуальным правам (СИП) 18 сентября 2026 года отказался удовлетворить иск американской компании ViiV Healthcare, которая оспаривала патент российского завода «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») на способ очистки долутегравира.
Патент «Промомеда» охраняет способ очистки долутегравира методом перекристаллизации из смеси трех растворителей и охватывает операции фильтрования, промывки и сушки полученного продукта.
В ViiV Healthcare заявили, что в патенте приведен ограниченный набор экспериментальных данных, условия и характеристики исходного долутегравира описаны недостаточно подробно. Там также высказали недовольство изобретательским уровнем патента: перекристаллизация как способ очистки органических соединений хорошо известна, а подбор растворителей и их соотношений может осуществляться обычными экспериментальными методами.
В Роспатенте на возражения ViiV Healthcare заявили, что описание патента содержит необходимые сведения о назначении изобретения, решаемой технической проблеме, существенных признаках способа и заявленном техническом результате.
Суд при оценке изобретательского уровня выделил в качестве отличительных признаков состав смеси и диапазон массовых соотношений растворителей и указал, что ни один из представленных ViiV Healthcare источников не раскрывает эту комбинацию применительно к очистке долутегравира и не показывает ее влияние на одновременное достижение двух результатов — чистоты около 99,9% и выхода до 96% и более.
Аналог оригинального препарата «Промомед» зарегистрировал в первой половине 2024 года, но выпускать его не начал, так как изобретение находится под евразийским патентом, действующим до 6 июля 2029 года.
Патентообладатель отказался предоставить российскому производителю простую лицензию с роялти в 1,7% дохода от продажи лекарств, впоследствии «Биохимик» пытался добиться лицензии через суд. Но Арбитражный суд Москвы не одобрил выдачу «Биохимику» принудительной лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту японской Shionogi и предприятия ViiV Healthcare, касающегося долутегравира.
