СИП подтвердил законность продления патента Gilead на софосбувир в России
Суд по интеллектуальным правам (СИП) отклонил иск АНО «Национальный центр общественного здоровья» о признании неправомерным решения Роспатента, который в 2025 году оставил в силе продление патента американской компании Gilead Sciences на группу изобретений «Нуклеозидфосфорамидаты в качестве противовирусных агентов». Этот Патент
Подробнее
» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/patent/» >патент защищает в том числе химическую формулу препарата «Совальди» (софосбувир), используемого для лечения хронического гепатита С.
Срок действия исключительных прав был продлен с 2028 до 2031 года. АНО «Национальный центр общественного здоровья» оспаривал это решение, утверждая, что Gilead Sciences нарушила процедуру подачи заявления и что существует несоответствие между формулой в патенте и регистрационным удостоверением. Роспатент, а затем и СИП не нашли оснований для отмены: формулы признаны идентичными, а доказательств нарушений не представлено.
«Совальди» входит в перечень ЖНВЛП. По данным аналитиков Headway Group, он является одним из самых дорогих препаратов для лечения гепатита С На российском рынке. В 2024 году госучреждения закупили его на 3,7 млрд рублей, а в 2025 году — уже на 5,9 млрд рублей. Согласно данным ГРЛС, в России зарегистрированы Дженерики
Подробнее
» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/generic/» >дженерики оригинального препарата от семи производителей.
При этом в 2018 году Роспатент отказал Gilead в продлении срока действия патента на препарат «Совальди» по причине расхождения в химических формулах. Регулятор указал, что в патенте была описана общая формула соединения, а в регистрационном досье — формула конкретного стереоизомера.
Однако в 2019 году фармгигант успешно оспорил отказ в СИП. Суд обязал Роспатент продлить патент до 2031 года, признав, что формула в патенте по сути охватывает зарегистрированное вещество. В 2020 году Верховный суд РФ подтвердил это решение, окончательно закрепив продление патентных прав Gilead на софосбувир.
Параллельно в 2025–2026 годах разворачивался другой конфликт вокруг патентов Gilead. Компания «Герофарм» добивалась принудительной лицензии, однако стороны в итоге заключили мировое соглашение, утвержденное апелляционным судом.
