Shire приблизилась к регистрации в ЕС препарата против наследственного ангионевротического отека

Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению на территории ЕС препарата компании Shire, предназначенного для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет. Об этом сообщает Reuters.

Ланаделумаб (lanadelumab) уже зарегистрирован в США, права на лекарственное средство Shire получила в 2016 году в результате приобретения биотехнологической компании Dyax за 5,9 млрд долларов. Ожидается, что продажи ланаделумаба могут достигнуть 2 млрд долларов.

Лекарственное средство является моноклональным антителом, ингибитором тканевого калликреина. Как показали клинические исследования III фазы, введение ланаделумаба на 87% снижает среднюю частоту отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо.

Ключевые слова: EMA, Shire