Компания Shire подала заявку на регистрацию в Европе препарата lifitegrast для лечения синдрома сухого глаза – первого в новом классе терапевтического средства для борьбы с признаками и симптомами заболевания, сообщает PharmaTimes.
Заболевание, обычно связанное с сухостью и общим дискомфортом глаз, а также ощущением жжения и периодически размытым зрением, достаточно широко распространено во всем мире.
Lifitegrast – это антагонист функционально-связанного антигена-1 лимфоцитов (LFA-1), который блокирует взаимодействие LFA-1 с фактором межклеточной адгезии-1 (когнатным лигандом), играющим важную роль в развитии воспаления поверхности глаза.
По заявлению Shire, регистрационная заявка подана на основании данных пяти клинических исследований с участием более 2,5 тыс. пациентов. В четырех исследованиях безопасности и эффективности lifitegrast улучшал симптомы по сообщаемым пациентами показателям шкалы сухости глаз, а в трех из четырех исследований препарат улучшал объективные признаки синдрома сухого глаза.
Длительное (более 360 дней) плацебо-контролируемое исследование безопасности показало хорошую переносимость препарата и отсутствие серьезных нежелательных явлений.
Препарат был одобрен FDA под торговым наименованием Xiidra для лечения признаков и синдромов сухости глаз в июле 2016 г.
