Семинары для специалистов фармацевтического рынка
Дата проведения: 10 — 12 октября 2011 г
Место проведения: Центр Высоких Технологий «ХимРар»
Адрес: Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2а, корп.1
Стоимость участия: 20 000 руб. (НДС 18% включен в стоимость)
Аудитория: Участие в семинаре будет полезным для руководителей предприятий, руководителей производств и служб качества предприятий, для специалистов, занятых во внедрении и улучшении систем управления качеством фармацевтических предприятий, сотрудников, непосредственно связанных с производством лекарственных средств и контролем качества в процессе производства, работников отделов контроля, управления и обеспечения качества, других категорий сотрудников.
Для иногородних участников возможно размещение в корпоративной гостинице, находящейся на территории ЦВТ «ХимРар» в шаговой доступности от места проведения семинаров. (Сайт гостиницы: www.nethotel.ru. Размещение в гостинице в стоимость семинара не входит. Стоимость номеров в гостинице от 2000 до 4000 руб. в сутки. О наличии мест узнавайте у организаторов заранее.)
Для участия в семинаре просим направлять заявки по e-mail: [email protected]
Телефон для справок: +7 (495) 995-49-41 (доб. 585, 500);
Семинары для специалистов фармацевтического рынка «Основы правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP)»
Одним из приоритетов Российской Федерации является развитие отечественной фармацевтической промышленности. Об этом свидетельствует принятая в этом году Правительством Федеральная целевая Программа развития фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу. В Программе поставлены конкретные цели и задачи, решение которых позволит обеспечить лекарственную независимость страны. Российское здравоохранение нуждается не просто в современных лекарственных препаратах, а медикаментах с гарантированным качеством.
Такую гарантию может обеспечить только производство лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP. Срок перехода отечественной фармацевтической промышленности на стандарты GMP установлен – 1 января 2014 года. Ведется активная работа по подготовке лицензионных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на основе правил GMP. Очевидно, что предприятиям необходимо будет приложить максимум усилий для перехода на GMP, иначе они будут вынуждены уйти с фармацевтического рынка.
Обучение правилам GMP – неотъемлемая часть внедрения этих стандартов. Важно, чтобы такое обучение проводили квалифицированные специалисты, компетентные в сфере GMP. Центр Высоких технологий «ХимРар», ООО «ДжиЭксПи ижиниринг» начинают цикл семинаров – тренингов по стандартам GMP. Наши семинары проводят ведущие сертифицированные специалисты, инспекторы / аудиторы и преподаватели GMP, эксперты ВОЗ из Украины и России. Преподавание построено на самых актуальных материалах GMP EC, использованы новейшие материалы ВОЗ, Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), международной конференции по гармонизации (ICH) и Международного общества фармацевтического инжиниринга (ISPE) в этой области, учитываются нормативные технические документы Российской Федерации и Таможенного Союза.
Для участников семинара будет полезным познакомиться с опытом перехода на GMP украинской фармацевтической промышленности. При примерно одинаковых стартовых условиях, в Украине GMP — сертификация осуществляется с 2002 года, с 2009 года GMP – обязательное лицензионное требование. Нормативная база была гармонизирована с GMP ЕС, с этого года Госинспекция контроля качества лекарственных средств Украины вступила в Систему сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Преподаватели, проводящие наши семинары, принимали непосредственное участие в создании нормативной базы, Инспектората GMP и сопровождали всю процедуру вступления в PIC/S. За их плечами — опыт десятков проведенных GMP — инспекций фармацевтических заводов в Украине и за рубежом.
Семинары проходят в режиме активного общения со слушателями, предлагаются практические задания, тестирование слушателей является обязательным в конце каждого семинара. Во время проведения семинаров организуются экскурсии по производственным участкам готовых лекарственных форм и лабораториям, расположенным в здании ЦВТ «ХимРар». Участникам семинара — тренинга по его окончании выдаются сертификаты.
