Понедельник, 14 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Селджен» подозревает Минздрав в регистрации контрафактного препарата

21.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

Американский фармхолдинг «Селджен» обратился в ФАС, Минздрав и Минпромторг с требованием не допустить появления в РФ контрафакта: Минздрав зарегистрировал предельную цену на препарат «Метибластан» (МНН леналидомид) производства аргентинской компании «Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А.», тогда как на производство молекулы препарата есть патент, срок которого истекает в 2022 г. Об этом заявил генеральный директор представительства американской компании в России Виктор Феркович 26 мая на пресс-конференции в «Интерфаксе».

Оригинальный препарат «Ревлимид» (МНН леналидомид) зарегистрирован в России компанией «Селджен Интернейшнл Сарл» в 2009 г., а в 2010 году на мощностях «Фармстандарт-Лексредства» стали осуществляться завершающие стадии производства. С 2015 г. препарат включен в перечень препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий». «Фармстандарт» также занимается и вводом препарата в гражданский оборот, в том числе самостоятельно участвует в крупных аукционах.

В марте был объявлен новый аукцион с начальной ценой контракта 5,98 млрд руб. Однако неожиданно 5 апреля срок проведения торгов перенесли на 9 июня. Спустя несколько дней – 11 апреля 2016 г. – в государственном реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации препарата «Метибластан» с МНН леналидомид.

По словам Виктора Ферковича, цепь произошедших событий: перенос аукциона, регистрация дженерика, позволяет предположить, что производитель «Лаборатория Тютор» действительно намерена выйти на торги с препаратом, продажа которого в России пока не разрешена.

 

Американский фармхолдинг «Селджен» обратился в ФАС, Минздрав и Минпромторг с требованием не допустить появления в РФ контрафакта: Минздрав зарегистрировал предельную цену на препарат «Метибластан» (МНН леналидомид) производства аргентинской компании «Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А.», тогда как на производство молекулы препарата есть патент, срок которого истекает в 2022 г. Об этом заявил генеральный директор представительства американской компании в России Виктор Феркович 26 мая на пресс-конференции в «Интерфаксе».

Оригинальный препарат «Ревлимид» (МНН леналидомид) зарегистрирован в России компанией «Селджен Интернейшнл Сарл» в 2009 г., а в 2010 году на мощностях «Фармстандарт-Лексредства» стали осуществляться завершающие стадии производства. С 2015 г. препарат включен в перечень препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий». «Фармстандарт» также занимается и вводом препарата в гражданский оборот, в том числе самостоятельно участвует в крупных аукционах.

В марте был объявлен новый аукцион с начальной ценой контракта 5,98 млрд руб. Однако неожиданно 5 апреля срок проведения торгов перенесли на 9 июня. Спустя несколько дней – 11 апреля 2016 г. – в государственном реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации препарата «Метибластан» с МНН леналидомид.

По словам Виктора Ферковича, цепь произошедших событий: перенос аукциона, регистрация дженерика, позволяет предположить, что производитель «Лаборатория Тютор» действительно намерена выйти на торги с препаратом, продажа которого в России пока не разрешена.

Пред.

В США обнаружили устойчивую ко всем антибиотикам супербактерию

След.

Создан первый в мире имплантат для борьбы с наркозависимостью

СвязанныеСообщения

Минздрав исключил из ГРЛС шесть фармсубстанций от компании «Бион»
Новости медицины и фармации

Минздрав исключил из ГРЛС шесть фармсубстанций от компании «Бион»

14.07.2025
Для работы в России иностранцы должны будут иметь медстраховку
Новости медицины и фармации

Для работы в России иностранцы должны будут иметь медстраховку

14.07.2025
«Р-Фарм» проведет клинические исследования дженерика Mounjaro
Новости медицины и фармации

«Р-Фарм» проведет клинические исследования дженерика Mounjaro

14.07.2025
След.
Создан первый в мире имплантат для борьбы с наркозависимостью

Создан первый в мире имплантат для борьбы с наркозависимостью

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Dermatology Books 5 Dermatology Books 5 684 ₽
  • Микробиология, вирусология и иммунология Микробиология, вирусология и иммунология 342 ₽
  • Народная медицина Народная медицина 342 ₽
  • Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease 342 ₽

Товары

  • Thinking in 3D — Essential Cardiac landmarks Thinking in 3D - Essential Cardiac landmarks 342 ₽
  • Mosby Lifeline Interactive Advanced Cardiac Life Support Trainin Mosby Lifeline Interactive Advanced Cardiac Life Support Trainin 274 ₽
  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Otolaringology Books 4 Otolaringology Books 4 684 ₽
  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав исключил из ГРЛС шесть фармсубстанций от компании «Бион»
  • Для работы в России иностранцы должны будут иметь медстраховку
  • «Р-Фарм» проведет клинические исследования дженерика Mounjaro
  • В наркодиспансере выбрали талисманом учреждения крокодила, который помогает «преодолеть страхи и жизненные трудности»
  • Glenmark заключила сделку с AbbVie о передаче прав на противоопухолевый препарат
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version