Sanofi и Regeneron обнародовали результаты исследований IIb фазы препарата sarilumab

Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals обнародовали результаты двух исследований IIb фазы препарата sarilumab (REGN88/SAR153191). В первом из них, MOBILITY, препарат применялся у пациентов с ревматоидным артритом (РА), во втором, ALIGN, — у больных с анкилозирующим спондилитом (АС), или болезнью Бехтерева.

Результаты MOBILITY показали, что у получавших sarilumab в комбинации с метотрексатом пациентов с РА (от средней степени тяжести до тяжелых форм) уменьшилось число и выраженность симптомов заболевания по сравнению с больными, получавшими только метотрексат. Первичной конечной точкой исследования была доля пациентов, у которых после 12 недель терапии наблюдалось по меньшей мере 20%-ное улучшение в плане выраженности симптомов в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологии (ACR20). По данным исследования, такого результата достигли 49% пациентов, получавших самую маленькую дозу sarilumab, а также 72% пациентов, получавших самую большую дозу препарата, по сравнению с 46,2% больных, получавших плацебо и метотрексат.

В то же время в исследовании ALIGN на фоне применения sarilumab не удалось достичь улучшения в плане числа и выраженности симптомов АС по сравнению с плацебо у пациентов, у которых не удалось получить адекватный ответ на терапию НПВС.

В настоящее время компании обсуждают дозу/дозы sarilumab для проведения III фазы исследования MOBILITY.