Sanofi грозит уголовное преследование на Филиппинах

Они обвиняются в гибели детей после иммунизации вакциной против лихорадки Денге  Dengvaxia, разработанной Sanofi.

Министерство юстиции Филиппин обвиняет компанию в том, что она не проводила мониторинг и непосредственный надзор за реципиентами вакцины.  

Власти отмечают многочисленные случаи лишения жизни по неосторожности в результате процедурных упущений и нарушений в процессе инициации программы иммунизации против лихорадки Денге с применением вакцины Dengvaxia.

К ответственности планируется привлечь 20 человек, включая шестерых сотрудников Sanofi. По мнению властей, все они полностью игнорировали идентифицированные  побочные эффекты вакцины.

Кроме того, Sanofi обвиняют в том, что компания не предоставила медицинскую помощь пострадавшим детям даже после появления сообщений о побочных эффектах. В настоящее время расследуются случаи гибели 35 детей. Виновным грозит максимальный срок заключения шесть лет.

В декабре 2017 г. филиппинские власти приостановили программу иммунизации против лихорадки Денге после того, как Sanofi заявила об опасности вакцины для неинфицированных пациентов. Вскоре после этого Управление по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин распорядилось прекратить продажу вакцины.

В компании заявили о категорическом несогласии с выдвинутыми против нее обвинениями.  Как говорится в заявлении, компании ничего не известно о гибели детей после вакцинации.

Dengvaxia впервые была одобрена в 2015 г. в Мексике. Вслед за этим Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации ООН рекомендовала применение вакцины в странах с высокой трансмиссией вируса Денге. Позднее вакцина была одобрена в Европе. В США заявка находится на рассмотрении.