Sanofi-Aventis подтверждает качество и продолжение поставок препаратов Плавикс, Исковер и Клопидогре
Sanofi-Aventis, разработчик и производитель препаратов Плавикс и Исковер (Iscover) (клопидогреля гидросульфат), подтверждает, что все препараты, содержащие клопидогрел, включая Плавикс и Исковер (Iscover), полностью соответствуют требованиям Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМEА) и не подпадают под требование об отзыве, рекомендованном EMEA в отношении некоторых дженериковых препаратов на основе клопидогрела (клопидогрела бесилат), выпускаемых в Европе. В ряде стран Евросоюза препарат Исковер (Iscover) распространяется компанией Bristol-Myers Squibb.
Sanofi-Aventis производит все препараты на основе клопидогрела, предназначенные для распространения на рынках стран Европы, в Евроcоюзе, с полным соблюдением соответствующих действующих правил и требований, включая нормы надлежащей производственной практики (GMP). Препараты Плавикс, Исковер (Iscover) и Клопидогрель Винтроп (Clopidogrel Winthrop) содержат соль клопидогрела гидросульфата и производятся Sanofi-Aventis на своих заводах, соответствующих нормам GMP (Sisteron, Neuville, Ambares и Quetigny во Франции и Fawdon в Великобритании). Препарат Тромбекс (Trombex) также содержит соли клопидогрела гидросульфата, производимые на заводах Sanofi-Aventis в г. Глоговец (Словакия), отвечающих нормам GMP.
Плавикс (клопидогрела гидросульфат) присутствует на рынке уже более 10 лет. Клопидогрель — препарат, назначаемый пациентам с различными проявлениями атеротромбоза: острым коронарным синдромом (ОКС) (инфарктом миокарда с подъемом или без подъема сегмента ST, с нестабильной стенокардией с постановкой стента или без постановки стента), недавно перенесшим инфаркт миокарда, инсульт или с установленным диагнозом болезни периферических артерий. Плавикс обладает подтвержденным профилем эффективности и безопасности в предотвращении атеротромботических событий. Плавикс широко изучался в рамках 4 крупных клинических исследований с участием более 80 тыс. пациентов, в результате проведения которых было пролечено более 100 млн человек во всем мире. За период применения препарата не произошло ни одного случая отзыва препарата по причинам, связанным с его качеством.
Sanofi-Aventis производит все препараты на основе клопидогрела, предназначенные для распространения на рынках стран Европы, в Евроcоюзе, с полным соблюдением соответствующих действующих правил и требований, включая нормы надлежащей производственной практики (GMP). Препараты Плавикс, Исковер (Iscover) и Клопидогрель Винтроп (Clopidogrel Winthrop) содержат соль клопидогрела гидросульфата и производятся Sanofi-Aventis на своих заводах, соответствующих нормам GMP (Sisteron, Neuville, Ambares и Quetigny во Франции и Fawdon в Великобритании). Препарат Тромбекс (Trombex) также содержит соли клопидогрела гидросульфата, производимые на заводах Sanofi-Aventis в г. Глоговец (Словакия), отвечающих нормам GMP.
Плавикс (клопидогрела гидросульфат) присутствует на рынке уже более 10 лет. Клопидогрель — препарат, назначаемый пациентам с различными проявлениями атеротромбоза: острым коронарным синдромом (ОКС) (инфарктом миокарда с подъемом или без подъема сегмента ST, с нестабильной стенокардией с постановкой стента или без постановки стента), недавно перенесшим инфаркт миокарда, инсульт или с установленным диагнозом болезни периферических артерий. Плавикс обладает подтвержденным профилем эффективности и безопасности в предотвращении атеротромботических событий. Плавикс широко изучался в рамках 4 крупных клинических исследований с участием более 80 тыс. пациентов, в результате проведения которых было пролечено более 100 млн человек во всем мире. За период применения препарата не произошло ни одного случая отзыва препарата по причинам, связанным с его качеством.
