Санофи-Авентис добровольно отзывает 30 серий препарата эноксапарин в шприцах

Санофи-Авентис заявила 10 февраля о том, что, в качестве меры предосторожности отзывает 30 серий препарата эноксапарин (Ловенокс®, Клексан®). Отзываемые серии: 2688, 2693, 2712, 2713, 2715, 2725, 2739, 4680, 4715, 4719, 4720, 4733, 4779, 4785, 4797, 4807, 4811, 4824, 4826, 4833, 4848, 4856, 4869, 4880, 4900, 7212, 7214, 8987, 28043, 28053.
Это решение было принято после проведения проверки контроля качества и последующего расследования, в ходе которого была обнаружена возможность присутствия избыточной концентрации активного ингредиента в ограниченном числе шприцев.
Отзыву подлежат серии шприцев, заполненные на одном предприятии и доставленные в Европу, Латинскую Америку, Азию и Африку. Это произошло после модификации процесса заполнения шприцов, которая была проведена в апреле 2005 г., при соблюдении всех правил GMP и местного законодательства. Санофи-Авентис информируют и поддерживает связь с органами здравоохранения в тех странах, куда были отправлены данные серии препарата. Пациенты, медицинские работники, фармацевты и дистрибьюторы в этих странах проинформированы об отзыве данных серий препарата. Они обеспечиваются всей необходимой информацией и поддержкой. Важно отметить, что эноксапарин, как активное действующее вещество, не является причиной отзыва препарата. Санофи-Авентис считает, что отзыв не повлияет на доступность препарата эноксапарин.