Sandoz приступил к последней фазе клинических испытаний биоаналога Enbrel

Как заявили в швейцарской фармацевтической компании Novartis, ее дженериковое подразделение Sandoz приступило к III фазе клинических испытаний биоаналога препарата Enbrel (etanercept) компании Amgen для лечения пациентов со средней и тяжелой формами хронического бляшечного псориаза, сообщает FirstWord Pharma.

Enbrel одобрен в США и Европе для лечения ревматоидного артрита, псориаза и других заболеваний.

В Novartis отметили, что доклинические и клинические исследования доказали аналогичность дженерика и оригинального препарата, что позволило компании приступить к последней фазе, которая призвана подтвердить биоаналогичность дженерика в отношении безопасности, эффективности и иммуногенности.

По информации Novartis, в настоящее время Sandoz проводит семь клинических испытаний III фазы пяти биоаналогов.