Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sandoz подала иск против Amgen за ограничение конкуренции на препарат «Энбрел»

16.04.2025
в Новости медицины и фармации

Sandoz подала антимонопольный иск против компании Amgen. Швейцарский производитель оспаривает патентную защиту препарата «Энбрел» (этанерцепт), говорится в пресс-релизе.

Согласно материалам дела, Amgen приобрела патент у фармацевтического гиганта Roche, который разрабатывал лекарство аналогичного класса. Истец утверждает, что без этой покупки биоаналоги «Энбрел» начали бы продаваться с 2016 года, как это произошло в Европе.

Sandoz требует запретить Amgen использовать исключительные права на препарат для сдерживания конкуренции. Компания стремится как можно скорее вывести на американский рынок США свою копию «Энбрел» под названием Erelzi. Дополнительно она настаивает на троекратном возмещении ущерба в соответствии с антимонопольным законодательством.

Это не первое судебное противостояние между компаниями. В 2019 году Amgen выиграла патентный спор в суде штата Нью-Джерси, а в 2021 году Верховный суд США подтвердил это решение своим отказом пересматривать дело. В том же году суд запретил коммерциализацию в США Eticovo от южнокорейской Samsung Bioepis — еще одной копии «Энбрел».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Erelzi в 2016 году. Через год биоаналог получил регистрацию от европейского регулятора.

«Энбрел» продается в США с 1998 года. Его назначают при ревматоидном артрите, бляшечном псориазе, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите и ювенильном идиопатическом артрите.

За последние десять лет показатели выручки «Энбрел» за пределами США и Канады упали более чем в пять раз — с пиковых 3,8 млрд долл. в 2014 году до 690 млн долл. по итогам прошлого года. В Штатах, где препарат защищен патентом до 2029 года, его продажи также показывают снижение из-за конкуренции — с 5,2 млрд долл. в 2019 году до 3,3 млрд долл. пять лет спустя.

Организация I-MAK (Инициатива по обеспечению доступности лекарств и информации о них) изучает патентные стратегии фармкомпаний. В ее отчете от 2018 года указывается, что Amgen оформила 41 из 57 (72%) патентов на «Энбрел» в США уже после первого положительного решения FDA по нему.

Sandoz подала антимонопольный иск против компании Amgen. Швейцарский производитель оспаривает патентную защиту препарата «Энбрел» (этанерцепт), говорится в пресс-релизе.

Согласно материалам дела, Amgen приобрела патент у фармацевтического гиганта Roche, который разрабатывал лекарство аналогичного класса. Истец утверждает, что без этой покупки биоаналоги «Энбрел» начали бы продаваться с 2016 года, как это произошло в Европе.

Sandoz требует запретить Amgen использовать исключительные права на препарат для сдерживания конкуренции. Компания стремится как можно скорее вывести на американский рынок США свою копию «Энбрел» под названием Erelzi. Дополнительно она настаивает на троекратном возмещении ущерба в соответствии с антимонопольным законодательством.

Это не первое судебное противостояние между компаниями. В 2019 году Amgen выиграла патентный спор в суде штата Нью-Джерси, а в 2021 году Верховный суд США подтвердил это решение своим отказом пересматривать дело. В том же году суд запретил коммерциализацию в США Eticovo от южнокорейской Samsung Bioepis — еще одной копии «Энбрел».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Erelzi в 2016 году. Через год биоаналог получил регистрацию от европейского регулятора.

«Энбрел» продается в США с 1998 года. Его назначают при ревматоидном артрите, бляшечном псориазе, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите и ювенильном идиопатическом артрите.

За последние десять лет показатели выручки «Энбрел» за пределами США и Канады упали более чем в пять раз — с пиковых 3,8 млрд долл. в 2014 году до 690 млн долл. по итогам прошлого года. В Штатах, где препарат защищен патентом до 2029 года, его продажи также показывают снижение из-за конкуренции — с 5,2 млрд долл. в 2019 году до 3,3 млрд долл. пять лет спустя.

Организация I-MAK (Инициатива по обеспечению доступности лекарств и информации о них) изучает патентные стратегии фармкомпаний. В ее отчете от 2018 года указывается, что Amgen оформила 41 из 57 (72%) патентов на «Энбрел» в США уже после первого положительного решения FDA по нему.

Пред.

Инвестиции в создание санатория «Кристалл» в Сочи составили 12 млрд рублей

След.

«Ты ушлепок еб***ый, я тебя найду»: в Краснодаре задержали пациента, который угрожал медикам из-за очереди, — он принес извинения

СвязанныеСообщения

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»

18.07.2025
Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
В России

Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте

18.07.2025
След.
«Ты ушлепок еб***ый, я тебя найду»: в Краснодаре задержали пациента, который угрожал медикам из-за очереди, — он принес извинения

«Ты ушлепок еб***ый, я тебя найду»: в Краснодаре задержали пациента, который угрожал медикам из-за очереди, — он принес извинения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Chemistry Books 19 Chemistry Books 19 342 ₽
  • Toxicology Books Toxicology Books 342 ₽
  • Металлокерамика.Техника нанесения массы «Kiss Ceram»»» Металлокерамика.Техника нанесения массы "Kiss Ceram""" 342 ₽
  • Medical Books 3 Anatomy,  Physiology Medical Books 3 Anatomy, Physiology 342 ₽

Товары

  • Inorganic Chemistry Books Inorganic Chemistry Books 342 ₽
  • Эриксоновский гипноз Эриксоновский гипноз 342 ₽
  • Kelley’s Textbook of Rheumatology DVD Kelley's Textbook of Rheumatology DVD 684 ₽
  • Народная медицина Народная медицина 342 ₽
  • e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version