Самарский государственный медицинский университет Минздрава России получил разрешение на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов для лечения сложных форм онкогематологических заболеваний. Как сообщается на официальном сайте вуза, лицензия выдана Министерством здравоохранения РФ, что делает университет первым нестоличным центром в России, запускающим подобное высокотехнологичное производство на региональном уровень.
Спефика CAR-T терапии и клиническая эффективность
Индивидуальный биомедицинский клеточный продукт Anti-CD19 CAR-T клетки человека для аутологичного применения предназначен для лечения взрослых пациентов с неходжкинскими В-клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии. Технология представляет собой вид персонализированного клеточного лечения, при котором собственные или донорские иммунные клетки пациента перепрограммируются в лаборатории для направленной борьбы с опухолью.
На сегодняшний день это один из немногих методов, способных привести к полной ремиссии у пациентов с резистентными формами заболеваний. Реализация проекта позволит повысить общую выживаемость таких больных в два раза и снизить зависимость российского здравоохранения от дорогостоящего импорта.
«Получение разрешения Минздрава РФ — это результат многолетней работы нашей команды. Теперь мы можем официально применять CAR-T клетки для лечения пациентов со сложными формами онкологических заболеваний. Ключевое преимущество — безопасность и эффективность. Наш метод лечения обеспечивает быструю реакцию на опухолевые клетки, при этом практически исключается развитие тяжелых реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал и дает новый шанс тем пациентам, у которых другие методы лечения уже не работают».
— Игорь Давыдкин, проректор по научной работе СамГМУ, главный внештатный гематолог Минздрава Самарской области
Развитие биомедицинских компетенций
Разработка клеточного продукта велась при поддержке Московского центра инновационных технологий Медтех. Накопленный клинический опыт Самарского государственного медицинского университета включает успешное использование NK-клеточной терапии у пациентов с множественной миеломой на базе профильных отделений Клиник СамГМУ. Данный метод продемонстрировал эффективность на уровне 80% при отсутствии тяжелых побочных реакций.
«Сегодня мы получили первый в истории СамГМУ разрешительный документ на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов. Это инновационная технология мирового уровня для лечения онкогематологических заболеваний. Мы создали продукт, который работает там, где традиционная медицина уже бессильна. И это полностью российская разработка — от лаборатории до клиники. Для университета это выход на принципиально новый уровень биомедицинских компетенций. Для России — собственная, независимая от зарубежных поставщиков клеточная терапия высочайшего уровня. Но главное, что за этим документом стоят конкретные пациенты, для которых сегодня заканчиваются все стандартные варианты помощи. Наша CAR-T технология дает им шанс».
— Александр Колсанов, ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН
По экспертным оценкам, ежегодно в подобной высокотехнологичной терапии в России нуждаются сотни пациентов.
