С вступлением России в ВТО начали действовать новые правила защиты информации, представляемой при госрегистрации лекарств

КонсультантПлюс подготовил обзор изменений российского законодательства в связи со вступлением России в ВТО с 22 августа 2012 г. В частности, этой даты начали действовать положения ч. 6 ст. 18 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Данная норма закрепляет правило о сроке защиты информации, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов. В отношении подобной информации устанавливается запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов в течение шести лет с даты такой регистрации.

Будет запрещено обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением правил о защите информации, представленной заявителем для госрегистрации лекарственных препаратов. Нарушители указанных правил будут привлекаться к ответственности согласно российскому законодательству (ст. 13.14 КоАП РФ, ст. 183 УК РФ и др.).