Росздравнадзор выступает за введение GMP
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/ выступает за введение международного стандарта качества GMP /Good manufacturing practice — "Правила правильного производства"/ на российских предприятиях. Об этом заявил ее глава Николай Юргель в опубликованном сегодня интервью в газете "Время новостей".
"В прошлом году мы провели большую подготовительную работу с профессиональными ассоциациями, крупными компаниями и зарубежными специалистами и выработали ряд предложений, — рассказал он. — Конечно, в одночасье внедрить GMP на всех предприятиях не получится, учитывая, что только 60 из более чем 500 отечественных заводов располагают теми или иными площадками, соответствующими этому стандарту".
По его словам, "уровень технологий крайне неоднородный — наряду с вполне современными производствами у нас сохранились и так называемые галеновые фабрики, специализирующиеся на производстве известных спиртовых настоек". "К таким производствам должен быть свой, особый подход. Их продукция доступна по цене, тоже нужна людям, пользуется большим спросом, значит, такие производства тоже должны жить", — считает глава Росздравнадзора.
"Кроме того, необходима стандартизация контроля качества фармацевтической продукции, — считает Юргель. — Разработка и вывод на рынок инновационного современного лекарства обходится производителю в десятки миллионов долларов, что в конечном итоге отражается на потребительской цене новинок. Качественные дженерики тоже стоят дорого. Поэтому появляется все больше желающих их подделывать, и это общемировая тенденция". По его словам, "сейчас рынок недоброкачественной и фальсифицированной продукции расширяется". "Появился даже специальный термин — "фармацевтическая преступность", на уровне Совета Европы обсуждается возможность принятия Конвенции по борьбе с фальсифицированной продукцией", — добавил он.
