Н.Юргель: необходимы лабораторные комплексы для выборочного контроля ЛС в каждом федеральном округе Recipe.Ru

По мнению главы Росздравнадзора, чтобы полностью контролировать рынок, необходимо проверять хотя бы 10% производимых серий, сегодняшний охват проверок составляет лишь 1,5 — 2 %. «С учетом особенностей действующей лабораторной базы мы не можем проводить сложные, так называемые разрушающие исследования в необходимом объеме, а ведь только такие методы позволяют определить наличие и содержание действующих веществ», — рассказал Юргель. «Сейчас только 5 процентов отечественных лабораторий способны провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов», — подчеркнул он.

«Мы предлагаем в каждом федеральном округе создать лабораторные комплексы, которые будут заниматься выборочным контролем, — рассказал глава Росздравнадзора. — Это разгрузит московские лаборатории, которые берут сегодня всю нагрузку на себя. Не секрет, что в них существуют большие очереди». «Нашу инициативу поддержала межведомственная комиссия Совета безопасности», — добавил он.

По словам Юргеля, создание такой сети лабораторий обойдется государству примерно в 3 млрд руб. «Программа рассчитана на три года. В первую очередь не хватает специалистов, их нужно учить», — подчеркнул он. «Мы изучаем международный опыт. В феврале этого года пригласили аудиторов Единой европейской лабораторной сети, которые дали официальную оценку Институту стандартизации и экспертизы, нашей центральной лабораторной базы, — рассказал Юргель. — Есть определенные замечания, которые сейчас устраняются. Но, несмотря на это, институт в этом году получит аккредитацию Единой европейской сети и станет единственной лабораторией в России, результаты исследований которой будут признаваться и в Европе». «Сеть таких лабораторий, работающих по единому стандарту и образцам, мы должны создать в нашей стране в самое короткое время», — считает он.