Росздравнадзор в 2025 году зарегистрировал 3,4 тыс. наименований медизделий

Росздравнадзор в 2025 году зарегистрировал 3,4 тыс. наименований медицинских изделий, около 40% из них разработаны и произведены в России, сообщает пресс-служба ведомства.

Среди зарегистрированных изделий — медицинская техника, оборудование и расходные материалы. В частности, это системы полной рентгеновской компьютерной томографии, роботизированные хирургические системы и системы ультразвуковой визуализации, тесты для выявления инфекций, онкомаркеров, аутоиммунных и генетических заболеваний, компоненты суставов, имплантаты и ортопедические конструкции, кровати-вертикализаторы, катетеры, хирургические степлеры и эндоскопические инструменты.

В Росздравнадзоре «ключевым драйвером роста» отрасли называют новые правила регистрации медизделий, вступившие в силу 1 марта. «Правила кардинально модернизировали процедуру вывода на рынок отечественной продукции», — заявили в пресс-службе, отметив, что теперь регуляторная система «сфокусирована на максимальной поддержке российских производителей и цифровизации процессов».

В частности, новые правила предусматривают 10-дневную регистрацию  отечественных медизделий против 50 дней ранее, полную поддержку по принципу «одного окна» — от разработки документации и консультаций с клиницистами национальных медцентров до предварительной проверки досье, и электронный документооборот — заявления и документы теперь подаются исключительно через Госуслуги.

«2025 год стал этапом формирования современной, цифровой и эффективной системы регистрации медицинских изделий», — резюмировали в пресс-службе.