Росздравнадзор разъясняет новый порядок регистрации лекарственных препаратов для медицинского приме

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 № 650 по вопросам государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 01.09.2010 необходимо обращаться в Минздравсоцразвития России (Москва, ул. Неглинная д.25, каб. 150).
Все поступившие в Росздравнадзор до 01.09.2010 (и направленные по почте до 01.09.2010) документы, связанные с государственной регистрацией лекарственных средств, выдачей разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, разрешений на ввоз (вывоз) биологических материалов, государственной регистрацией предельных отпускных цен производителей  на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, будут переданы в установленном порядке в Минздравсоцразвития России.
Регистрационные удостоверения на лекарственные средства и выписки из приказов о регистрации цен на ЖНВЛС, оформленные до 01.09.2010 будут выдаваться Росздравнадзором (Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1, комн.107).
По вопросам лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения с 07.09.2010 необходимо обращаться в Минпромторг России.
Все документы, связанные с лицензированием производства лекарственных средств, поступившие и направленные по почте в Росздравнадзор до 07.09.2010, будут переданы в Минпромторг России.