Росздравнадзор рассказал о самых частых нарушениях фарморганизаций

Росздравнадзор отчитался об итогах проверок за девять месяцев 2021 года. Результаты работы ведомства представила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ирина Крупнова. Они были озвучены на III Международной конференции «Логистика лекарственных средств», передает корреспондент «ФВ».

По словам Крупновой, в 2021 году служба выявила 1150 нарушений в сфере обращения лекарственных средств. За этот период контролирующий орган провел 302 плановые проверки, 526 внеплановых проверок, выдал 973 предостережения и составил 171 протокол. Общая сумма штрафов в адрес организаций составила 4,6 млн руб.

Абсолютным лидером стали ошибки в части хранения лекарственных препаратов — 808 случаев, что составляет 70% от всего количества нарушений. Еще 183 случая приходятся на ошибки в сфере реализации препаратов, 121 на сферу их перевозки и 38 случаев зафиксированы при уничтожении препаратов.

Среди основных нарушений представитель Росздравнадзора выделила:

• отсутствие помещений и оборудования, необходимого для процессов хранения и перевозки лекарств;
• нарушения условий хранения лекарственных препаратов;
• регистрация температурного режима в помещениях хранения ЛС не каждый день;
• процесс перевозки ЛС документально не описан;
• лекарственные препараты с истекшим сроком годности;
• хранение ЛС, которые невозможно идентифицировать (нет сопроводительных документов, накладных, информации о производителях, серии, сроке годности);
• отсутствие актуальных СОПов.

«Чаще всего мы сталкиваемся с тем, что при получении лицензии организация довольствуется минимальным количеством оборудования; может быть, привлекают не очень высококвалифицированных специалистов, которые не знают систему менеджмента качества, что потом выливается в нарушения», — пояснила Крупнова.