Росздравнадзор представил итоги проверок с начала года. Служба выявила 1150 нарушений в сфере обращения лекарственных средств, 70% из них приходится на один вид нарушения.
Росздравнадзор отчитался об итогах проверок за девять месяцев 2021 года. Результаты работы ведомства представила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ирина Крупнова. Они были озвучены на III Международной конференции «Логистика лекарственных средств», передает корреспондент «ФВ».
По словам Крупновой, в 2021 году служба выявила 1150 нарушений в сфере обращения лекарственных средств. За этот период контролирующий орган провел 302 плановые проверки, 526 внеплановых проверок, выдал 973 предостережения и составил 171 протокол. Общая сумма штрафов в адрес организаций составила 4,6 млн руб.
Абсолютным лидером стали ошибки в части хранения лекарственных препаратов — 808 случаев, что составляет 70% от всего количества нарушений. Еще 183 случая приходятся на ошибки в сфере реализации препаратов, 121 на сферу их перевозки и 38 случаев зафиксированы при уничтожении препаратов.
Среди основных нарушений представитель Росздравнадзора выделила:
- отсутствие помещений и оборудования, необходимого для процессов хранения и перевозки лекарств;
- нарушения условий хранения лекарственных препаратов;
- регистрация температурного режима в помещениях хранения ЛС не каждый день;
- процесс перевозки ЛС документально не описан;
- лекарственные препараты с истекшим сроком годности;
- хранение ЛС, которые невозможно идентифицировать (нет сопроводительных документов, накладных, информации о производителях, серии, сроке годности);
- отсутствие актуальных СОПов.
«Чаще всего мы сталкиваемся с тем, что при получении лицензии организация довольствуется минимальным количеством оборудования; может быть, привлекают не очень высококвалифицированных специалистов, которые не знают систему менеджмента качества, что потом выливается в нарушения», — пояснила Крупнова.
