Росздравнадзор: Пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории РФ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:
— «Амброксол, сироп 15мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серии 190913 производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата»);
— «Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные» серии 221113 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Упаковка»);
— «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 20513 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»);
— «Тимоглобулин®, иммуноглобулин антитимоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг, флакон» серии С1282Н18 производства «Джензайм Поликлонас С.A.С.» (Франция), ввезенный на территорию Российской Федерации в количестве 275 упаковок на основании разрешения Минздравсоцразвития России для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (решение об отзыве незарегистрированного препарата принято представительством АО «Санофи-авентис груп» (Франция) в связи с риском отклонения от установленных пределов спецификации по показателю «Распределение по молекулярной массе» до момента истечения срока годности);
— «Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 50813 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»).
Росздравнадзор предлагает всем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальные управления Службы информацию об их изъятии.
