Росздравнадзор прекратил оборот серии гемостатика из-за аномальной токсичности
Росздравнадзор приостановил оборот «Транексамовой кислоты» и «Протамина» российской компании «ЭкоФармПлюс». Упаковки и ампулы гемостатиков были перепутаны.
Пересортица стала причиной приостановки обращения препаратов «Транексамовая кислота» и «Протамин», производства «ЭкоФармПлюс». Информационное письмо о браке размещено на сайте Росздравнадзора.
В письме говорится, что ампулы с раствором «Транексамовой кислоты» для внутривенного введения по 50 мг/мл 5 мл N10 были упакованы во вторичную упаковку другого гемостатический «Протамина» в форме раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл N10. У обоих препаратов был одинаковый номер серии — 230721.
Производителю и всем субъектам обращения надо принять меры, чтобы не допустить дальнейший оборот забракованных лекарств. Обо всех новых данных — сообщать в территориальные органы Росздравнадзора.
