«Промомед» зарегистрировал пероральный препарат MSD для терапии COVID-19
Компания «Промомед Рус» получила регудостоверение на пероральный препарат против коронавирусной инфекции с МНН молнупиравир, разработанный MSD и Ridgeback Biotherapeutics. Лекарственное средство будет продаваться в России под ТН Эсперавир. Молнупиравир, наряду с другим пероральным препаратом для терапии COVID-19 (Paxlovid от Pfizer), входит в методические рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению этого заболевания.
«Промомед» 30 декабря 2021 года подал документы на регистрацию молнупиравира под ТН Омнивир в России, под ТН Эсперавир – 13 января 2022 года. Чем принципиально между собой будут отличаться эти препараты, в компании не ответили.
В очередной редакции Временных рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава РФ молнупиравир от MSD и Ridgeback Biotherapeutics и Paxlovid от Pfizer попали до регистрации. Молнупиравир причислен к средствам этиотропного лечения COVID-19 наряду с фавипиравиром, ремдесивиром и МИР-19.
В конце января 2022 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение, согласно которому ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» закупит молнупиравир для терапии COVID-19 в стационарах. Параллельно Минздрав выдал «Р-Фарму», ведущему с MSD переговоры о локализации производства молнупиравира в России с декабря 2021 года, разрешение на обращение 102,7 тысячи упаковок молнупиравира.
Первой страной, одобрившей применение перорального препарата от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, стала Великобритания. Регулятор 4 ноября выдал разрешение на применение молнупиравира для терапии коронавирусной инфекции легкой и средней форм тяжести. В стране препарат будет продаваться под ТН Lagevrio. Вскоре Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского медицинского агентства (EMA) также выдал разрешение на применение молнупиравира для терапии COVID-19. В декабре 2021 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение молнупиравира.
