Росздравнадзор подвел итоги своей работы за 2025 год. Обзор

Исполнение бюджета и кадровый состав

Согласно итоговому документу Росздравнадзора, бюджет ведомства на 2025 год составил 4,89 млрд рублей. Его исполнили на 99,2% (4,85 млрд рублей) от доведенных денег из федерального бюджета.

В 2025 году центральный аппарат Росздравнадзора провел 25 конкурентных процедур путем электронного аукциона. Общая сумма начальных (максимальных) цен составила 572,8 млн рублей, совокупная цена контрактов – 516 млн рублей. В итоге экономия бюджетных средств составила 9,92% от общей суммы начальных цен. В денежном выражении это 56 млн рублей.

Предельная штатная численность Росздравнадзора, по заявлению ведомства, в 2025 году составляла 255 единиц в центральном аппарате и 1 216 единиц в территориальных органах. В процентных значениях по итогам года укомплектованность центрального аппарата составила 75%, а территориальных органов – 84%.

Кроме того, ведомство продолжает привлекать к своей работе новых экспертов. Только за 2025 год внесено в реестр 375 записей об экспертах по трем видам экспертиз. Всего же за период с 2015 по 2025 год аттестованы и внесены в реестр сведения о 8 015 экспертах. Сейчас их уже 8 090.

Индикаторы риска

За 2025 год территориальные органы Росздравнадзора провели 924 проверки по индикаторам риска нарушения обязательных требований. По заявлению ведомства, эффективность проведенных контрольных (надзорных) мероприятий составила 98,6%. Ряд проверок проведен одновременно по нескольким индикаторам риска.

Так, в 2025 году контрольные (надзорные) мероприятия проведены при срабатывании более 20 индикаторов риска. Среди них сразу два индикатора, связанных с лекарствами с МНН мифепристон. Регулятор 29 раз провел внеплановую проверку по факту вывода мифепристона из оборота при отсутствии у медицинской организации лицензии на работы (услуги) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Еще 15 проверок ведомство провело после установления приемки этого же препарата медорганизацией без специальной лицензии.

С 1 сентября 2024 года Минздрав РФ добавил лекарства с действующими веществами мифепристон и мизопростол в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Цель, по словам ведомства, ограничить их распространение в качестве способа медикаментозного аборта в клиниках, причем в приказе не указали дозировку препаратов. Для прерывания беременности требуется около 200 мг мифепристона, а в дозировке 10 мг вещество содержится в ряде препаратов для экстренной (посткоитальной) контрацепции. Подобные препараты тоже попали в список ПКУ, среди них – Женале от «Изварино Фарма», Внеплания от «Фармасинтеза», Гинепристон от Stada. Все они являются рецептурными.

Чаще всего – 179 раз – Росздравнадзор совершал внеплановые проверки из-за снижения выявленных на ранних стадиях (I-II стадии) злокачественных новообразований на 3% за год. Большое количество выездов контролеры провели из-за различных индикаторов риска, связанных со смертностью. Например, 134 раза регулятор обращал внимание на организации, в которых зафиксировали превышение по итогам года общего коэффициента смертности обслуживаемого медорганизацией населения (на 1 000 человек) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту РФ.

Организации, в которых обнаружили рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год, ведомство проверило 126 раз. Почти столько же (125 раз) специалисты проверили места, где наблюдался рост больничной летальности от инфаркта миокарда более чем на 2% за год. Еще один подобный индикатор риска, проверки по которому за 2025 год провели 71 раз, – рост досуточной летальности в медорганизации более чем на 10% в год.

В связи с увеличением числа умерших детей в возрасте до 1 года, в медорганизации более чем на 1% за год было проведено 42 внеплановые проверки в 2025 году, а из-за увеличения числа новорожденных, которые умерли в первые 168 часов жизни, более чем на 1% за год – 20 внеплановых проверок. Из-за гибели детей порой случаются проверки и более высокого уровня. В январе 2026 года в Кузбассе после гибели девяти младенцев началась проверка всех роддомов сотрудниками регионального Минздрава и специалистами роддомов третьего уровня. Тогда же Следственный комитет России возбудил уголовные дела по статьям о халатности и причинении смерти по неосторожности. В СК сообщили, что младенцы, родившиеся с 1 декабря 2025 по 12 января 2026 года, погибли с 4 по 12 января. Правоохранители считают, что это произошло «вследствие ненадлежащего исполнения подозреваемыми своих должностных и профессиональных обязанностей при организации и оказании медицинской помощи в Новокузнецком родильном доме № 1».

В 2025 году Росздравнадзор провел несколько внеплановых проверок по индикаторам риска, связанным с клиническими диагнозами. Один из таких индикаторов – увеличение за квартал более чем на 10% фактов расхождения клинического диагноза, установленного в медорганизации, и диагноза, поставленного по результатам патологоанатомических исследований, по сравнению с предыдущим кварталом. Ведомство провело 52 проверки по этому индикатору за 2025 год.

На еще один фактор риска – увеличение количества отказов от проведения маммографии при прохождении первого этапа диспансеризации определенных групп взрослого населения на 5% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом – Росздравнадзор отреагировал 43 раза.

Акушерство и гинекология

В 2025 году Росздравнадзор продолжил проведение аудита состояния акушерско-гинекологической службы субъектов РФ. Проводилась оценка профильных медорганизаций по вопросам консультирования в случае репродуктивного выбора и сопровождения во время беременности, а также внедрения мотивационного анкетирования всех женщин, обратившихся по вопросу прерывания беременности, и использования в работе врачей женских консультаций речевых модулей, направленных на повышение положительных репродуктивных установок у женщин.

Территориальные органы Росздравнадзора в отношении организаций, оказывающих медпомощь по профилю «акушерство и гинекология», проводят профилактические и контрольные (надзорные) мероприятия. В результате контрольных (надзорных) мероприятий в их деятельности в 2025 году ведомство выявило ряд нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан. Среди них, например, нарушения обязательных требований при оказании медпомощи женщинам в период беременности: не соблюдались сроки и периодичность консультаций акушером-гинекологом, терапевтом, стоматологом, офтальмологом, не проводилась оценка антенатального развития плода (скрининговое УЗИ), отсутствовали заключения акушера-гинеколога о возможности вынашивания беременности, формулировки полного клинического диагноза, определения места планового родоразрешения на сроке позднее 36-37 недель беременности.

Обнаружились и нарушения при оказании медицинской помощи женщинам во время родов и в послеродовый период: не оформлялись листы маршрутизации, проводилась госпитализация беременной женщины в акушерский стационар Ⅰ группы при наличии показаний для госпитализации в акушерский стационар ⅠⅠⅠА группы.

Нарушения были и при оказании медпомощи женщинам с гинекологическими заболеваниями. Специалисты ведомства обнаружили невыполнение необходимого объема обследований при проведении диспансеризации. В некоторых дневных стационарах выявили нарушения стандарта оснащения – отсутствие источника кислорода (центральная разводка или концентратор кислорода), набора для интубации трахеи, в том числе ларингеальной маски.

В документе об итогах года отдельно указаны и нечастые нарушения в женских консультациях. Некоторые организации не проводят мероприятия по информированию и повышению санитарной культуры населения по различным аспектам здорового образа жизни, позитивного родительства, сохранения и укрепления репродуктивного здоровья женщин, профилактики врожденной и наследственной патологии у будущего ребенка, профилактики абортов, а также инфекций, передаваемых половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции, не выявляются беременные женщины группы социального риска и асоциального поведения.

Кроме того, регулятор выявил нарушения в оснащении профильных организаций: отсутствие стетоскопа акушерского, кольпоскопа, тазомера, анализатора допплеровского малогабаритного сердечно-сосудистой деятельности матери и плода, аппарата для измерения артериального давления, светильника медицинского передвижного, холодильника медицинского, сантиметровой ленты, ростомера, весов, укладки для профилактики парентеральных инфекций.

В родильных домах тоже фиксировались подобные нарушения –  отсутствие анализатора допплеровского малогабаритного сердечно-сосудистой деятельности матери и плода, глюкометра, дефибриллятора внешнего автоматического источника медицинского воздуха, смесителя воздушно-газовой смеси. В гинекологических отделениях специалисты выявили отсутствие аппарата для ультразвукового исследования с датчиками, контейнера для хранения стерильных инструментов и материала.

Привлекли внимание ведомства и нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе в части обеспечения оказания доступной и качественной медицинской помощи, сроков проведения обследования и лечения, диспансерного наблюдения пациентов с заболеваниями по профилю «акушерство и гинекология», оформления информированного добровольного согласия (отказа) пациента на медицинское вмешательство.

Цифровизация

Одним из приоритетных направлений в 2025 году Росздравнадзор называет цифровизацию. Ее главными задачами в прошлом году было развитие системы обратной связи и сервиса досудебного обжалования решений Росздравнадзора на портале госуслуг, а также расширение возможности дистанционного контроля посредством использования мобильного приложения «Инспектор».

В 2025 году благодаря приложению надзорный орган провел 706 проверок и 1 651 профилактический визит. Благодаря «Инспектору» удалось автоматизировать работу сотрудников, снизить нагрузку на проверяющих и бизнес, повысить качество и эффективность контрольных мероприятий, упростить взаимодействие между инспекторами и проверяемыми, сократить необходимость очных проверок.

Основными достижениями в цифровой трансформации за год в Росздравнадзоре назвали перевод госуслуги «Государственная регистрация медицинских изделий» на Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ), внедрение автоматизированного сбора данных о зарегистрированных медизделиях с искусственным интеллектом, используемых в медорганизациях, реализацию API-сервиса для интеграции реестра медицинских изделий с маркетплейсами и онлайн-предоставление выписок из реестров разрешений.

Работа продолжилась и в 2026 году. Например, в мае этого года Росздравнадзор утвердил приказ с обновленным Порядком автоматической передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом в автоматизированную информационную систему (АИС). В порядке указано, что производители и пользователи медицинских изделий с технологиями ИИ, допущенных к обращению на территории РФ, обязаны автоматически передавать в АИС сведения о работе таких решений.

Планы на 2026 год

Завершается документ Росздравнадзора списком планируемых в текущем году нововведений. Среди них в ведомстве выделяют внедрение технологии ИИ в деятельность в части контроля за «зависшими» остатками в медицинских, аптечных и оптовых организациях, а также дальнейшее расширение перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований в сфере здравоохранения в целях повышения средней эффективности индикаторов риска не менее 90%. Кроме того, планируется уточнение системы категорирования с учетом индивидуальных характеристик объектов, внедрение «калькуляторов рисков» для автоматизированного расчета категории риска.

В ходе дальнейшей цифровизации ведомства его специалисты планируют внедрение государственной услуги «Заключение о соответствии организации, осуществляющей образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования» в ЕПГУ. Кроме того, в 2026 году Росздравандзор планирует подключить 10 госуслуг к витринам данных Росаккредитации, Социального фонда России и Рособрнадзора и модернизировать подсистемы АИС «Росздравнадзор» «Мониторинг качества ЛС» и «Контроль качества» с учетом изменений в законодательстве и дальнейшей интеграции с ФГИС МДЛП.

Отдельнее внимание авторы документа обращают на планируемую интеграцию с электронной почтовой системой Почты России и Платформой обратной связи ЕПГУ (ПОС) и обеспечение предоставления сведений из реестра введенных в гражданский оборот медизделий закупающим их организациям с использованием сервиса национального мессенджера MAX.