Росздравнадзор отменил бумажные формы регудостоверений на медизделия

Росздравнадзор отменил бумажные бланки регистрационных удостоверений на медизделия. Все приказы, которые их описывали, признаны утратившими силу. Мера связана с переходом на реестровую модель регистрации.

Росздравнадзор отменил формы документов для регистрации медицинских изделий, приказ № 310 от 03.04.2026 опубликован на портале правовой информации.

Признаются утратившими силу следующие приказы Росздравнадзора:

• № 40-Пр/13 от 16.01.2013;
• № 3380-Пр/13 от 23.07.2013;
• № 1636 от 03.03.2017;
• № 1450 от 10.07.2017.

Документы регламентировали форму бумажного регистрационного удостоверения.

Приказ подготовлен согласно Постановлению Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024, которым утверждены новые Правила государственной регистрации медицинских изделий и закреплен переход к реестровой модели оформления регистрационных удостоверений.

Теперь регистрационные удостоверения на медизделия, в том числе по заявлениям, поданным до даты вступления в силу постановления № 1684, будут оформляться в виде записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медизделий.

Это распространяется и на медизделия, по которым заявления о госрегистрации были поданы в Росздравнадзор до даты вступления в силу постановления № 1684.