Росздравнадзор опроверг сообщения о нехватке этопозида и метотрексата

Росздравнадзор опроверг информацию о дефиците жизненно важных противоопухолевых средств — этопозида и метотрексата. По данным ведомства, ситуация с их выпуском в гражданский оборот является стабильной, а запасы — достаточными.

Остатки противоопухолевого средства метотрексат превышают 2,4 млн упак., а этопозида — 135 тыс., сообщили «РИА Новости» со ссылкой на пресс-службу Росздравнадзора. Оба лекарственных средства входят в Перечень ЖНВЛП и широко применяются в схемах химиотерапии при различных злокачественных новообразованиях.

Ранее «Известия» заявили, что этопозида нет в аптеках в 80 регионах, метотрексата — в 57. По словам экспертов издания, дефицит лекарственных средств особенно критичен для детской онкологии, так как может привести к нарушению протоколов лечения.

В Росздравнадзоре уточнили, что оба эти средства используются в условиях стационара и закупаются напрямую медицинскими организациями, их остатки сосредоточены в больницах. Последний раз этопозид выпускали в гражданский оборот 13 апреля, а метотрексат — 27 апреля, добавили в Росздравнадзоре.

«По состоянию на текущую дату ситуация с выпуском в гражданский оборот данных онкологических препаратов стабильна, производители выполняют заявленные производственные планы», — отметили в надзорном органе.    

Метотрексат выпускается в четырех лекарственных формах. Согласно ГРЛС, таблетки зарегистрировали «Новосибхимфарм», «Озон Фармацевтика», «Северная звезда» и Sandoz. В 2025 и 2026 гг. таблетки вводили в гражданский оборот только «Озон Фармацевтика» и Sandoz. Как правило, таблетки назначаются при ревматоидном артрите. Также при этом заболевании назначается метотрексат в форме раствора для подкожного введения, который считается наиболее современным для лечения этого заболевания. Подкожную форму выпускают Medac, «Биохимик», Rompharm Company. В 2025 и 2026 гг. в гражданский оборот свои препараты вводили Medac и Rompharm. 

Также метотрексат выпускается в форме раствора для инъекций или для инфузий. В этих формах препарат используется чаще для онкологических больных. Его выпускают восемь производителей. 

Согласно ГРЛС, этопозид выпускают пять производителей. Nippon Kayaku выпускает таблетки. В гражданский оборот они вводились в последний раз в апреле 2025 года. Компании «Манас Мед», «Фармасинтез-Норд», «Верофарм» и Fresenius Kabi выпускают раствор для инфузий. В 2026 году препарат в оборот вводила компания «Манас Мед», которая поставляет препарат индийского производства. В 2025 году также вводили свои препараты  «Фармасинтез-Норд» и «Верофарм».