Росздавнадзор возобновил гражданский оборот двух препаратов из Белоруссии и Армении
Росздравнадзор снял запрет с гражданского оборота таблеток валерианы из Белоруссии и раствора для подкожного введения экстракта алоэ из Армении. Производители устранили нарушения, выявленные регулятором в АИС Росздравнадзор. При этом с начала июля служба прекратила оборот по одному наименованию лекарств из Турции, Эстонии и Франции.
Росздравнадзор возобновил гражданский оборот 44 серий таблеток валерианы из Белоруссии («Белмедпрепараты») и 11 серий раствора для подкожного введения экстракта алоэ из Армении («Ереванская химико-фармацевтическая фирма»). Решение принято в связи с тем, что производители устранили нарушения, выявленные регулятором в АИС Росздравнадзор. Также с начала июля служба прекратила оборот лекарств турецкого, эстонского и французского производителей, о чем уведомила на своем сайте.
Росздравнадзор отменил свои письма о прекращении гражданского оборота 44 серий таблеток валерианы из Белоруссии и 11 серий раствора для пожкожного введения экстракта алоэ из Армении. Данная мера была принята 30 июня и 13 мая этого года соответственно в связи с отсутствием протоколов испытаний препаратов в АИС. После предоставления сведений ограничения были сняты.
С начала июля регулятор принял решение о прекращении гражданского оборота шести серий гранул для приготовления раствора «Овеа» производства «Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш.» из Турции, мази «Випросал В» в тубах по 30, 50 и 70 г «Таллиннского фармацевтического завода» в Эстонии (всего было выпущено два письма) и раствора для инъекций «Ультракаин Д» производства «Септодонт» из Франции.
«Ежегодно не позднее 1 апреля производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в РФ, должны предоставить в Росздравнадзор протокол испытаний препарата, поступившего в течение предшествующего календарного года в гражданский оборот, — напомнила на майской конференции «Фарммедобращение» заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Елена Кудрявцева. В прошлом году был переходный период, и мы подходили мягко, но в этом году мы издаем письма о прекращении гражданского оборота и размещаем их на нашем сайте».
