Роспатент ужесточает подход к критериям выдачи патентов на изобретения

Единый реестр фармакологически активных веществ, защищенных патентом на изобретение, должен быть общедоступным абсолютно для всех заинтересованных лиц. Об этом заявила зам. руководителя Роспатента Любовь Кирий, выступая в рамках фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ.

Крепкий середнячок

Согласно исследованию, проведенному Центром развития здравоохранения Московской школы управления Сколково, Россия занимаем 29 место среди 50 исследуемых стран мира по уровню защиты прав интеллектуальной собственности.

«Нужно признать, что ряд инновационных компаний  – разработчиков и производителей сталкиваются в России с серьезными проблемами, связанными с часто меняющимся регулированием, что не позволяет  разрабатывать и  реализовывать долгосрочные стратегические планы, включая локализацию производства и научных исследований. Основное беспокойство вызывает защита прав интеллектуальной собственности и слабое прогнозирование исходов патентных споров», – пояснил директор Центра развития здравоохранения Московской школы управления Сколково Юрий Крестинский.

По мнению исследователей, страны, где сделана ставка на инновации и защиту прав патентообладателей, в целом показывают более высокую эффективность системы здравоохранения, что оказывает прямое влияние на качество жизни населения.

«Россия – середнячек, нам есть куда развиваться, в том числе в вопросах эффективности системы защиты прав интеллектуальной собственности. В ином случае, будем продолжать иметь дело с невысокой конкурентоспособностью в области  привлечения инвестиций. Вряд ли  сегодня стоит вопрос о том, чтобы продолжать осваивать  производство дешевых дженериков.   Основные прорывы в здравоохранении необходимо ждать от инноваций», – подчеркнул Юрий Крестинский.

Разложить по полочкам

По мнению Любови Кирий, в последние годы руководство страны осознало роль защиты прав интеллектуальной собственности. В свою очередь, Роспатент выступил с несколькими инициативами, способными снять ряд проблем в этой сфере.

Так, по мнению представителя ведомства, создание единого реестра фармакологически активных веществ, защищенных патентом на изобретение, куда будут вноситься данные об относящихся к действующему веществу защищенных патентом изобретениях, используемых в референтных препаратах, а также номера патентов, сроки их действия, сведения о патентообладателях, позволит регуляторам более тщательно следить за соблюдением прав патентообладателей.

«Мы предполагаем, что реестр должен вестись Роспатентом в сотрудничестве с Минздравом. Получив информацию, чиновники должны будут отразить данные в регистрационном свидетельстве и поставить в качестве даты начала действия регистрационного свидетельства дату исчерпания срока действия патента. Это позволит соблюдать права интеллектуальной собственности. Вся информация должна быть открыта любому заинтересованному лицу», – заявила   Любовь Кирий. 

Доверяй, но проверяй

Кроме того, Роспатент продолжил решение проблемы «озеленения» патентов. Как пояснила эксперт, в рамках дорожной карты по развитию конкуренции в здравоохранении ведомство внесло изменения в правила по экспертизе, и ужесточило подход к выдаче патентов в отношении заявляемых фармкомпозиций.

В планах – внесение изменений в систему доказательной базы. «Сегодня наши эксперты часто полагаются на сведения, которые предоставляют сами заявители. В патентом ведомстве нет возможности  проверить все данные. Такое слепое полагание приводит  к необоснованным  выдачам патентов. Мы собираемся провести исследования и внести изменения в наши правила в части ужесточения требований к доказательной базе со стороны заявителя», – пояснила Любовь Кирий.

Исполнительный директор AIPM Владимир Шипков заявил о горячей поддержке ассоциацией инициативы по созданию единого реестра фармакологически активных веществ, но предупредил что для решения проблем, связанных с защитой интеллектуальной собственности, этого будет недостаточно.

«Мы всегда говорили: там, где обеспечиваются права интеллектуальной собственности, уровень инвестиций имеет тенденцию значительного роста. К нам не всегда прислушиваются. И я бы предложил сделать обсуждение защиты прав патентообладателей постоянным.  От имени ассоциации, я ответственно заявляю о готовности поддерживать все мероприятия, которые будут проходить с обсуждением этой темы.  Защита прав интеллектуальной собственности явно недооценена и в России и в евразийском союзе. Ее значимость надо повышать совместными усилиями», – заявил он.