Роспатент отказал Teva в отмене патента BMS на апиксабан

Роспатент отклонил жалобу израильской фармкомпании Teva, которая с марта 2025 года пыталась оспорить патент американской Bristol Myers Squibb (BMS) на группу изобретений, включающую антитромбический препарат апиксабан. Российский патент BMS действует до февраля 2027 года, и в настоящее время единственным лекарством с этим действующим веществом в обороте остается оригинальный «Эликвис», дистрибуцией которого занимается американская Pfizer.

Teva настаивала, что патент № 2345993 не содержит ни одного примера применения апиксабана при тромбоэмболических заболеваниях, а описанные в документе химические соединения не соответствуют структуре апиксабана. Однако Роспатент изучил все доводы и решил оставить патент в силе.

Параллельно Teva добивается в Арбитражном суде Москвы принудительной лицензии на использование этого патента. Иск был подан в июле 2025 года. Компания требует от BMS предоставить неисключительную лицензию, а от Роспатента — зарегистрировать передачу прав. Суд приостанавливал разбирательство до решения Роспатента, но Teva обжаловала это решение, и процесс возобновили. BMS пыталась оспорить возобновление в кассации, но безуспешно.

В марте 2026 года Teva уведомила контрагентов о намерении вывести на рынок собственный дженерик апиксабана, указав на риск дефицита препарата (он входит в перечень жизненно необходимых). При этом, по данным ГРЛС, в России уже зарегистрировано более 20 дженериков апиксабана, а производство субстанции налажено на мощностях «Фармстандарта», «Фармасинтеза» и других компаний. Согласно данным аналитической компании Headway Company, объем госзакупок апиксабана в 2025 году достиг 8,4 млрд рублей.