Роспатент оставил в силе патент Incyte на руксолитиниб после жалобы «Аксельфарма»

Роспатент отказал «Аксельфарму» в прекращении действия евразийского патента №019784 американской Incyte на территории России. Патент защищает соли руксолитиниба, который применяют при лечении онкогематологических заболеваний. Он действует до 12 июня 2028 года.

Российская компания подала возражение 27 января текущего года, утверждая  что запатентованные изобретения не соответствуют требованиям патентоспособности, поскольку способы получения солей руксолитиниба уже были известны. Однако Incyte указала, что приведенные примеры касаются веществ другой структуры и фармакологической активности. Роспатент согласился с правообладателем и не признал получение спорных соединений очевидным.

Кроме того, «Аксельфарм» поставил под сомнение промышленную применимость отдельных пунктов патентной формулы. Однако Евразийское патентное ведомство ранее исправило обнаруженную в ней техническую ошибку. Поэтому Роспатент не нашел оснований для прекращения правовой охраны. Аналогичное возражение компании ведомство отклонило в сентябре 2024 года. Позднее Суд по интеллектуальным правам подтвердил законность этого решения.

Ранее в GxP News писали о запрете на производство и продажу руксолитиниба «Аксельфарма» до июня 2028 года. Арбитражный суд Москвы удовлетворил часть требований Incyte и Novartis. Однако он отказался аннулировать регистрацию дженерика и изымать ранее поставленные партии.