Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Roche представила новые данные применения полатузумаба ведотина у пациентов с B-крупноклеточной лимфомой

28.12.2020
в Новости медицины и фармации
Roche представила новые данные применения полатузумаба ведотина у пациентов с B-крупноклеточной лимфомой

Компания Roche представила результаты длительного наблюдения в базовом исследовании Ib/II фазы GO29365, которые включают результаты анализа расширенного несравнительного когортного исследования у 106 дополнительных пациентов. Результаты показывают преимущество лекарственного препарата полатузумаб ведотин в комбинации с бендамустином и ритуксимабом (комбинация BR) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

Новые данные длительного наблюдения (48,9 месяца) в рандомизированном когортном исследовании (n=80) показывают, что частота полного ответа (ПО) у пациентов, завершивших терапию препаратом полатузумаб ведотин в комбинации с режимом BR, составила 42,5% (n=17/40) по сравнению с 17,5% (n=7/40) у пациентов, получавших только режим BR, что говорит о длительности ответа на терапию на основе полатузумаба ведотина. Новых или отсроченных сигналов со стороны безопасности выявлено не было. Согласно новым данным расширенного когортного исследования, частота ПО на терапию препаратом полатузумаб ведотин и режима BR составила 38,7% (n=41/106). Результаты представлены на постерной сессии (абстракт №3020) в ходе 62-ой виртуальной ежегодной конференции Американского ассоциации гематологии (ASH), которая прошла с 5 по 8 декабря 2020 г.

«Несмотря на недавние успехи медицины, сохраняется потребность в вариантах терапии, которые могли бы улучшить выживаемость, повысить удобство и сохранить качество жизни пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой, — заявил Леви Гарруэй, главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов Roche. — В нас вселяет оптимизм продолжающееся увеличение показателя выживаемости при применении комбинации на основе полатузумаба ведотина в широкой популяции пациентов. Это подтверждает положительный эффект, который фиксированная по времени применения комбинация могла бы принести пациентам с данным агрессивным заболеванием».

Дополнительные данные в рандомизированном когортном исследовании показали преимущество комбинации полатузумаба ведотина и режима BR по показателям выживаемости. По оценке независимого наблюдательного комитета, по прошествии 48,9 месяцев медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) в группе полатузумаба ведотина в комбинации с режимом BR составила 9,2 месяца по сравнению с 3,7 месяцами в группе, получавшей только режим BR. Подтвердились также показатели медианы общей выживаемости (ОВ), которая составила 12,4 месяца в группе полатузумаба ведотина и режима BR по сравнению с 4,7 месяцами в группе, получавшей только режим BR. Новые данные рандомизированного когортного исследования, в которое были включены 37 пациентов, получавших вторую линию терапии ДВКЛ, соответствовали ранее опубликованным результатам исследования GO29365 и показали эффективность препарата полатузумаб ведотин и режима BR в широкой популяции пациентов. Медиана ВБП в группе пациентов, получавших терапию на основе препарата полатузумаб ведотин, составила 6,6 месяца, медиана ОВ — 12,5 месяца.

Результаты анализа подгрупп в когортном исследовании также показали эффективность комбинации препарата полатузумаб ведотин и режима BR в различных популяциях пациентов, включая пациентов высокого риска, вне зависимости от количества ранее проведенных линий терапии. Согласно результатам анализа, медиана ОВ у пациентов с первичной рефрактерностью, получавших терапию препаратом полатузумаб ведотин в комбинации с режимом BR, составила 7,6 месяцев (n=55), в то время как у пациентов с отсутствием рефрактерности — 32,0 месяца (n=97).

В январе 2020 года на основании первичных результатов исследования GO29365 комбинация полатузумаба ветодина и режима BR получила условное одобрение Европейской комиссии для применения у взрослых пациентов с р/р ДВКЛ, которым не показана трансплантация гематопоэтических стволовых клеток. В июне 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках процедуры ускоренной регистрации одобрило комбинацию полатузумаба ветодина и режима BR для применения у взрослых пациентов с р/р ДВКЛ, ранее получивших по крайней мере две линии предшествующей терапии. Помимо р/р течения заболевания, полатузумаб ветодин изучается при первой линии терапии ДВКЛ. Результаты исследования III фазы POLARIX ожидаются в 2021 году. В других исследованиях изучается комбинация полатузумаба ветодина с обинутузумабом, венетоклаксом, а также с биспецифическими антителами к CD20xCD3 – мосунетузумабом и глофитамабом — с целью выявления областей с нерешенными потребностями, в которых препарат полатузумаб ветодин мог бы принести пользу.

Пред.

В Европе стартовала вакцинация от коронавируса

След.

РФПИ приостановил экспорт фавипиравира

СвязанныеСообщения

Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
Новости медицины и фармации

Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте

09.07.2025
Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель

09.07.2025
Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
Новости медицины и фармации

Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд

09.07.2025
След.
РФПИ приостановил экспорт фавипиравира

РФПИ приостановил экспорт фавипиравира

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 Physicians' Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 274 ₽
  • Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management 684 ₽
  • Хирургическая панкреатология Хирургическая панкреатология 342 ₽
  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽

Товары

  • Heart Sounds Basic Cardiac Auscultation Heart Sounds Basic Cardiac Auscultation 205 ₽
  • Осложнения анестезии Осложнения анестезии 342 ₽
  • Книги по химии 14 Книги по химии 14 342 ₽
  • Organic Chemistry Books 5 Organic Chemistry Books 5 342 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Nervous System ADAM Interactive Physiology Nervous System 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
  • Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель
  • Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
  • Американские врачи судятся с министром здравоохранения США
  • «Биннофарм Групп» с помощью облигаций привлекла 2 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version