Ривароксабан выступает как альтернатива варфарину у больных с фибрилляцией предсердий

Компания Bayer представила результаты исследования X-VeRT, первого проспективного исследования нового перорального антикоагулянта ривароксабана у пациентов с ФП, подвергающихся кардиоверсии. Исследование показало, что препарат ривароксабан, принимаемый один раз в день, является эффективной и хорошо переносимой альтернативой антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.

Частота выбора стратегии контроля синусового ритма у больных с ФП остается высокой в клинической практике. Например, по данным регистра PREFER, проводившегося в 7 европейских странах (461 центр) , попытки восстановления и удержания синусового ритма (электрическая и медикаментозная кардиоверсия, антиаритмическая терапия) предпринимались у 50,7% больных. Для восстановления синусового ритма больным с персистирующей ФП проводят электрическую кардиоверсию или вводят антиаритмические средства.

Хорошо известно, что кардиоверсия у больных с ФП может осложниться развитием тромбоэмболий, поэтому восстановление синусового ритма следует проводить под прикрытием антикоагулянтов. В актуальных рекомендациях перед проведением кардиоверсии указывается необходимость курса эффективной антикоагулянтной терапии с помощью антагонистов витамина K (целевые значения МНО 2,0-3,0) длительностью, по крайней мере, три недели (или меньше, если при транспищеводной эхокардиографии был выявлен тромб в левом предсердии или ушке левого предсердия), а также курс пероральной антикоагулянтной терапии длительностью четыре недели после процедуры. Как бы то ни было, нестабильный уровень МНО часто приводит к отмене или задержке проведения кардиоверсии, что подчеркивает необходимость в стабильной эффективной антикоагуляции у данных пациентов для профилактики образования жизнеугрожающих тромбов до, во время и после процедуры.

X-VERT – это первое крупное многоцентровое, рандомизированное исследование, целью которого было сравнение эффективности и безопасности ривароксабана в дозе 20 мг один раз в день (15 мг у пациентов с клиренсом креатинина 30-49 мл/мин) и варфарина в подобранной по МНО дозе в профилактике тромбоэмболических осложнений после кардиоверсии , . Исследование показало, что применение ривароксабана по сравнению с варфарином приводит к численному снижению частоты наступления комбинированной первичной конечной точки на 50% (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, инфаркт миокарда и смерть от сердечно-сосудистых причин), что сочетается с численным снижением частоты массивных кровотечений на 24% (первичная точка безопасности). Практические преимущества применения ривароксабана по сравнению с варфарином были продемонстрированы более коротким периодом перед проведением кардиоверсии. Исследование было разработано для подтверждения ранее полученных в исследовании ROCKET AF данных, согласно которым лечение ривароксабаном по сравнению с варфарином привело к снижению риска развития инсульта и системных эмболий на 21%, а также риска смертельных и жизнеугрожающих геморрагических осложнений , .

«До сих пор нам не хватало целенаправленно полученных клинических данных, которыми бы врачи могли руководствоваться при практическом использовании новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с ФП, которым была назначена плановая кардиоверсия», – отметил один из главных исследователей в исследовании X-VeRT, доктор Риккардо Каппато, Центр аритмий и электрофизиологии, Университет Милана, поликлиника Сан-Донато научного института IRCCS, Сан-Донато-Миланезе, Милан, Италия. «Результаты исследования X-VeRT показывают, что ривароксабан при приеме один раз в сутки может обеспечить пациентам с ФП эффективную защиту от образования тромбов до, во время и после проведения кардиоверсии, что позволяет снизить риск нестабильной антикоагуляции и чаще выполнить кардиоверсию в запланированные сроки».

Исследование X-VeRT входит в широкомасштабную программу изучения ривароксабана, в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в рамках клинических исследований, так и в исследованиях реальной практики. Продолжение и расширение исследований ривароксабана на различных группах пациентов с риском венозных и артериальных тромбоэмболий делает его одним из наиболее изученных новых пероральных антикоагулянтов в мире.

Компания Bayer представила результаты исследования X-VeRT, первого проспективного исследования нового перорального антикоагулянта ривароксабана у пациентов с ФП, подвергающихся кардиоверсии. Исследование показало, что препарат ривароксабан, принимаемый один раз в день, является эффективной и хорошо переносимой альтернативой антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.

Частота выбора стратегии контроля синусового ритма у больных с ФП остается высокой в клинической практике. Например, по данным регистра PREFER, проводившегося в 7 европейских странах (461 центр) , попытки восстановления и удержания синусового ритма (электрическая и медикаментозная кардиоверсия, антиаритмическая терапия) предпринимались у 50,7% больных. Для восстановления синусового ритма больным с персистирующей ФП проводят электрическую кардиоверсию или вводят антиаритмические средства.

Хорошо известно, что кардиоверсия у больных с ФП может осложниться развитием тромбоэмболий, поэтому восстановление синусового ритма следует проводить под прикрытием антикоагулянтов. В актуальных рекомендациях перед проведением кардиоверсии указывается необходимость курса эффективной антикоагулянтной терапии с помощью антагонистов витамина K (целевые значения МНО 2,0-3,0) длительностью, по крайней мере, три недели (или меньше, если при транспищеводной эхокардиографии был выявлен тромб в левом предсердии или ушке левого предсердия), а также курс пероральной антикоагулянтной терапии длительностью четыре недели после процедуры. Как бы то ни было, нестабильный уровень МНО часто приводит к отмене или задержке проведения кардиоверсии, что подчеркивает необходимость в стабильной эффективной антикоагуляции у данных пациентов для профилактики образования жизнеугрожающих тромбов до, во время и после процедуры.

X-VERT – это первое крупное многоцентровое, рандомизированное исследование, целью которого было сравнение эффективности и безопасности ривароксабана в дозе 20 мг один раз в день (15 мг у пациентов с клиренсом креатинина 30-49 мл/мин) и варфарина в подобранной по МНО дозе в профилактике тромбоэмболических осложнений после кардиоверсии , . Исследование показало, что применение ривароксабана по сравнению с варфарином приводит к численному снижению частоты наступления комбинированной первичной конечной точки на 50% (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, инфаркт миокарда и смерть от сердечно-сосудистых причин), что сочетается с численным снижением частоты массивных кровотечений на 24% (первичная точка безопасности). Практические преимущества применения ривароксабана по сравнению с варфарином были продемонстрированы более коротким периодом перед проведением кардиоверсии. Исследование было разработано для подтверждения ранее полученных в исследовании ROCKET AF данных, согласно которым лечение ривароксабаном по сравнению с варфарином привело к снижению риска развития инсульта и системных эмболий на 21%, а также риска смертельных и жизнеугрожающих геморрагических осложнений , .

«До сих пор нам не хватало целенаправленно полученных клинических данных, которыми бы врачи могли руководствоваться при практическом использовании новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с ФП, которым была назначена плановая кардиоверсия», – отметил один из главных исследователей в исследовании X-VeRT, доктор Риккардо Каппато, Центр аритмий и электрофизиологии, Университет Милана, поликлиника Сан-Донато научного института IRCCS, Сан-Донато-Миланезе, Милан, Италия. «Результаты исследования X-VeRT показывают, что ривароксабан при приеме один раз в сутки может обеспечить пациентам с ФП эффективную защиту от образования тромбов до, во время и после проведения кардиоверсии, что позволяет снизить риск нестабильной антикоагуляции и чаще выполнить кардиоверсию в запланированные сроки».

Исследование X-VeRT входит в широкомасштабную программу изучения ривароксабана, в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в рамках клинических исследований, так и в исследованиях реальной практики. Продолжение и расширение исследований ривароксабана на различных группах пациентов с риском венозных и артериальных тромбоэмболий делает его одним из наиболее изученных новых пероральных антикоагулянтов в мире.