РФПИ: "Спутник V" демонстрирует высокую защиту против штамма Омикрон

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации, инвестор в вакцины против коронавируса «Спутник V» и «Спутник Лайт»), объявляют результаты уникального независимого сравнительного исследования, проведенного в Национальном институте инфекционных заболеваний им. Ладзаро Спалланцани (Италия) совместной командой ученых Института и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, согласно которым двухкомпонентная вакцина «Спутник V» формирует средний геометрический титр вируснейтрализующих антител к коронавирусному штамму Омикрон более чем вдвое выше по сравнению с двумя дозами вакцины Pfizer (в 2,1 раза выше в целом и в 2,6 раза выше через три месяца после вакцинации).

Команда из 12 итальянских и 9 российских ученых под руководством Франческо Вайи, директора Инститтуа Спалланцани, и Александра Гинцбурга, директора НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, опубликовала статью с результатами исследования на портале препринтов научных публикаций MedRxiv.

Исследование было проведено в Институте Спалланцани в равных лабораторных условиях на сыворотке сопоставимых групп лиц, вакцинированных «Спутником V» и препаратом Pfizer, без статистически значимых различий в вируснейтрализующей активности против штамма, зарегистрированного в Ухане.

Преимущества «Спутника V» заключаются в использовании исходного S-гликопротеина (спайк-белок без пролин-стабилизации и других модификаций) и применении схемы гетерогенной вакцинации. Вакцина Pfizer использует шиповидный белок в пролин-стабилизированной форме, в отличие от «Спутника V». Пролин-стабилизация и другие модификации направляют иммунный ответ преимущественно на активно мутирующий рецептор-связывающий домен (RBD) шиповидного белка. В штамме Омикрон значительное количество мутаций было зарегистрировано именно в рецептор-связывающем домене, поэтому столь значительное падение нейтрализующей активности в отношении этого варианта может наблюдаться в сыворотке крови вакцинированных препаратом Pfizer.

Бустирование «Спутником Лайт» в рамках подхода по комбинированному применению вакцин может помочь при снижении эффективности мРНК-вакцин против штамма Омикрон, а также при широко задокументированном снижении эффективности мРНК-вакцин в целом против коронавируса. Партнерство между аденовирусными и мРНК-вакцинами может обеспечить более сильную защиту против штамма Омикрон и других штаммов коронавируса.

Данные, полученные Институтом Спалланцани, а также предыдущие исследования гетерогенного бустирования «Спутником Лайт» показали, что это лучшее решение для повышения эффективности других вакцин и продления периода защиты бустера. Оптимальная конфигурация аденовирусной платформы лучше защищает от Омикрона и других мутаций:

1. «Спутник Лайт» в качестве бустера существенно повышает вируснейтрализующую активность против штамма Омикрон, которая сравнима с титрами после вакцинации «Спутником V» против исходного штамма вируса, что ассоциируется с высоким уровнем защиты. Результаты исследования обобщены в статье.
2. Высокая безопасность и эффективность «Спутника Лайт» как бустера подтверждена исследованием комбинации вакцин в Аргентине. Исследование в пяти провинциях страны (город и провинция Буэнос-Айрес, а также Кордова, Ла-Риоха и Сан-Луис) по комбинированному применению «Спутника Лайт» и вакцин, произведенных AstraZeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino продемонстрировало, что «Спутник Лайт» формирует более высокий уровень антител и Т-клеток по сравнению с гомогенной вакцинацией (одна и та же вакцина в качестве и первой, и второй дозы). Каждая комбинация с применением «Спутника Лайт» обеспечивала более высокий титр антител на 14-й день после введения второй дозы по сравнению с гомогенными схемами.(одна и та же вакцина в качестве и первой, и второй дозы).
3. Продолжительность защитного действия вакцины является ключом к тому, чтобы избежать необходимости частого бустирования. Авторы другого исследования в Аргентине пришли к выводу, что уровень защиты организма от коронавируса остается стабильным с течением времени после вакцинации «Спутником V» в результате продолжающегося процесса созревания нейтрализующих антител и увеличения их нейтрализующей эффективности.
4. Исследование ряда ведущих институтов в США (Медицинский центр Бет Израэль Гарварда, Институт Рагона при Массачусетском Главном Госпитале, Массачусетском технологическом институте и Гарварде и Университет Северной Каролины) показало, что бустирование вакцины Pfizer вакциной на основе аденовирусного вектора 26 серотипа формирует оптимальную продолжительную защиту против штамма Омикрон с ростом специфических к этому штамму Т-клеток в 4 раза, а титра нейтрализующих антител в 2,4 раза по сравнению с бустированием вакциной Pfizer. «Спутник Лайт» создан на основе аденовирусного вектора 26 серотипа и является универсальным бустером для других вакцин против всех мутаций коронавируса.
5. Исследование в США на 168 млн человек показало, что однокомпонентная вакцина против коронавируса на основе аденовирусного вектора 26 серотипа превосходит по эффективности против инфекции и госпитализации двухкомпонентные м-РНК вакцины, эффективность которых быстро снижается. Через 6 месяцев после вакцинации препаратом Pfizer защита против госпитализации падает в 4 раза, в то время как у вакцины на основе аденовирусного вектора 26 серотипа снижения защиты против госпитализации не наблюдалось.
6. Исследование в ЮАР с участием почти 500 тыс. работников сферы здравоохранения показало, что бустер на основе аденовирусного вектора 26 серотипа на 85% эффективен против госпитализации, вызванной штаммом Омикрон.

Партнерство производителей вакцин в направлении гетерогенного (комбинированного) бустирования необходимо для того, чтобы решить проблему быстро снижающейся эффективности мРНК-вакцин против коронавируса, которая задокументирована множеством исследований:

1. Исследование в США среди лиц старше 65 лет показало ускорение падения эффективности мРНК-вакцин против штамма Дельта через 4 месяца, в период с 5 по 7 месяц эффективность снижалась до 20%.
2. Согласно данным из Швеции, эффективность вакцины Pfizer против штамма Дельта падает до уровня ниже 30% после 6 месяцев.
3. Агентство по охране здоровья Великобритании сообщало, что у лиц, получивших три дозы вакцины Pfizer, защита против заболевания с выраженными симптомами, вызванного Омикроном, снижается до 45% в течение 10 недель.

Александр Гинцбург, директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, заявил:
«Совместное исследование Центра им. Гамалеи и Института Спалланцани подтвердило результаты нашего собственного исследования, опубликованные в декабре прошлого года. Научно подтвержденные данные говорят о том, что «Спутник V» обеспечивает более высокую вируснейтрализующую защиту против штамма Омикрон по сравнению с другими вакцинами и будет играть важнейшую роль в глобальной борьбе с этим новым заразным вариантом коронавируса».

Денис Логунов, заместитель директора НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, отметил:
«Институт Спалланцани является одним из ведущих европейских исследовательских центров. Наше совместное исследование предоставило уникальную возможность для независимого анализа различных вакцинных платформ против штамма Омикрон. Платформа аденовирусных векторов в основе «Спутника V» и «Спутника Лайт» в очередной раз доказала, что это лучшее решение для формирования сильного и долгосрочного иммунитета против коронавируса и его новых штаммов».

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), прокомментировал:
«Результаты исследования, проведенного в Италии, подтверждают, что «Спутник V» обеспечивает наиболее сильную защиту против Омикрона. Платформа аденовирусных векторов показала высокую эффективность в борьбе с мутациями коронавируса ранее. Гетерогенное бустирование «Спутником Лайт» поможет повысить эффективность других вакцин, а партнерство различных вакцинных платформ играет ключевую роль в связи с вызовами, которые возникают из-за одновременного присутствия штаммов Дельта и Омикрон».