Результаты 2 клинического исследования III фазы ЛС denosumab компании Amgen

Американская компания Amgen завершила 2 клиническое исследование III фазы ЛС denosumab, человеческого моноклонального антитела. В ходе годичного рандомизированного двойного слепого исследования проводилась сравнительная оценка эффективности ЛС denosumab и alendronate. В испытании приняли участие 504 женщины с низкой минеральной плотностью костной ткани, приблизительно по 250 человек в каждой группе. 1 группа получала denosumab по 60 мг 2 раза в год подкожно, 2 группа – alendronate по 70 мг 1 раз в неделю. Показатель минеральной плотности всей бедренной кости оказался на 80% больше в denosumab – группе по сравнению с alendronate – группой (первичная цель исследования). Также в 1 группе отмечалось более значимое увеличение минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника, шейки бедра, дистального отдела лучевой кости и вертела бедренной кости (вторичные цели исследования).