На III ежегодной российско-сербской конференции гастроэнтерологов, состоявшейся 3 марта 2009 года в Центральном доме учёных РАН, в рамках симпозиума «Решенные и нерешенные проблемы НПВП поражений ЖКТ», были представлены результаты клинического исследования «ЗАСЛОН-1» («Защита СЛизитой Оболочки желудка от Нестероидных противовоспалительных препаратов»), проведенного ЦНИИ гастроэнтерологии и ГУ НИИ ревматологии РАМН при поддержке компании Hemofarm.
Статистически, диклофенак — самый популярный НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) в мире. Однако при длительном приеме диклофенака у пациентов возникают побочные эффекты в виде повреждения слизистой ЖКТ (эрозии, язвы). Эти повреждения на фоне приема диклофенака возникают без болевых симптомов, и единственный способ их обнаружить — провести гастроскопию. Исследование «ЗАСЛОН-1» показало, что одновременный прием диклофенака с фамотидином более чем в два раза снижает риск появления поражений ЖКТ по сравнению с приемом только диклофенака.
«Известно, что статистически при приеме НПВП у каждого пятого пациента развиваются эндоскопически-видимые язвы, — рассказал на симпозиуме проф. Л.Б. Лазебник, директор ЦНИИ гастроэнтерологии, главный терапевт департамента здравоохранения г. Москвы. — У одного из 70 пациентов развивается клиническая (немая) язва, у одного из 150 — желудочное кровотечение, и 1 из 1200 пациентов умирает от желудочного кровотечения».
По его словам, еще два года назад Ассоциация ревматологов России во главе с президентом Е.Л. Насоновым, Научное общество гастроэнтерологов России и Общество специалистов по сердечной недостаточности выступили с инициативой выработки национального консенсуса по безопасности применения НПВП.
ЗАСЛОН-1 показал, что при совместном приеме диклофенака с фамотидином отмечено достоверное снижение болевых и неболевых симптомов диспепсии, снижение частоты эрозивных и язвенных поражений ЖКТ. При этом фамотидин не оказывал снижающего действия на противоболевую эффективность диклофенака.. Таким образом, фамотидин может быть рекомендован в качестве гастропротектора при терапии диклофенаком больных остеоартрозом и ревматоидным артритом.